百蕊颗粒
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年05月08日
修改日期：2013年01月15日
2017年02月28日
【药品名称】
-
通用名称： 百蕊颗粒
汉语拼音：Bairui Keli
【注册商标】
-
柏美星
【成份】
-
百蕊草。
【性状】
-
本品为黄棕色的颗粒；气微，味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装5g。
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑复合膜袋包装，每袋装5g，每盒6袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ10642009
【批准文号】
-
国药准字Z20090694
【生产企业】
-
企业名称：安徽九华华源药业有限公司
生产地址：滁州市创业路211号
邮政编码：239000
电话号码：0550-3063636
传真号码：0550-3060177
注册地址：滁州市创业路211号
网址：http：//www.hkjhhy.com
全国服务热线：400-863-0880
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
百蕊颗粒
|
九华华源药业股份有限公司
|
国药准字Z20090694
|
每1g相当于饮片2.4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0503138
|
百蕊颗粒(无糖型)
|
九华华源（滁州）药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-12
|
2009-05-21
|
制证完毕－已发批件安徽省 EI186802327CN
|
查看 |
|
CYZB1705879
|
百蕊颗粒
|
安徽九华华源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-13
|
2018-05-30
|
已发件 安徽省 1067781973928
|
— |
|
CYZB1605028
|
百蕊颗粒
|
安徽九华华源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-10-28
|
2018-01-04
|
制证完毕－已发批件安徽省 1072207304327
|
— |
|
CYZB1403828
|
百蕊颗粒
|
香港九华华源集团滁州药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-06-23
|
2015-01-26
|
制证完毕－已发批件安徽省 1042743675313
|
查看 |
|
CYZB2101339
|
百蕊颗粒
|
安徽九华华源药业有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2021-07-24
|
2021-10-25
|
已发件 1053127281535
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20241463
|
评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
|
百蕊颗粒
|
小儿急性上呼吸道感染（风热证）
|
进行中
|
Ⅲ期
|
安徽九华华源药业有限公司
|
河南中医药大学第一附属医院
|
2024-04-30
|
|
CTR20192676
|
百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）的有效性及安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
|
百蕊颗粒
|
小儿急性上呼吸道感染（风热证）
|
主动终止
|
其它
|
安徽九华华源药业有限公司
|
北京中医药大学东直门医院
|
2020-03-04
|
|
CTR20241591
|
评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
|
百蕊颗粒
|
小儿急性上呼吸道感染（风热证）
|
进行中
|
Ⅲ期
|
安徽九华华源药业有限公司
|
河南中医药大学第一附属医院
|
2024-05-08
|
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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