益母草分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年01月25日

【警告】

警告:孕妇禁用。

【药品名称】

通用名称: 益母草分散片
汉语拼音:Yimucao Fensanpian

【注册商标】

维康伊安

【成份】

益母草。辅料为羟丙纤维素微晶纤维素、二化硅。

【性状】

本品为淡黄色的片;味微苦、微涩。

【功能主治】

活血调经。用于月经量少。

【规格】

每片重0.4克

【用法用量】

口服。一次3-4片,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.气血两虚引起的月经量少,色淡质稀,伴有头晕心悸,疲乏无力等不宜选用本药。
3.高血压、心脏病、肾病、糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
4.平素月经量正常。突然出现经量少,须去医院就诊。
5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
6.各种流产后腹痛伴有阴道出血,服药一周无效者应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品。使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板装12片,每盒装2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ14682009

【批准文号】

国药准字Z20090890

【生产企业】

企业名称:浙江维康药业股份有限公司ZHEJIANG WECOME PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
生产地址:浙江省丽水经济开发区遂松路2号
邮政编码:323000
电话号码:0578-2950088
传真号码:0578-2950099
电子邮件:zjwk@zjwk.com
网址:www.zjwk.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090890
益母草分散片
每片重0.4g
片剂(分散片)
浙江维康药业股份有限公司
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2023-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益母草分散片
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20090890
400mg
片剂(分散片)
中国
在使用
2023-11-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505207
益母草分散片
浙江维康药业有限公司
新药
8
2005-12-16
2009-08-27
制证完毕-已发批件浙江省 EA201021855CS
查看
CXZS0603456
益母草分散片
江西赣药全新制药有限公司
新药
8
2007-06-01
2009-07-03
制证完毕-已发批件江西省 EH353691646CN
查看
CXZS0507726
益母草分散片
江西心诚药业有限公司
新药
8
2006-02-16
2007-08-29
已发通知件江西省 ET990925085CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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