益母草软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月28日
修改日期:2015年05月07日

【警告】

警告:孕妇禁用。

【药品名称】

通用名称: 益母草软胶囊
汉语拼音:Yimucao Ruanjiaonang

【注册商标】

维康伊安

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色的粘稠液体;气微,味苦。

【功能主治】

活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复原不全见上述证候者。

【规格】

每粒装0.54g

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板12粒,每盒2板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准药品标准编号:YBZ00722009

【批准文号】

国药准字Z20060252

【生产企业】

企业名称:浙江维康药业股份有限公司ZHEJIANG WECOME PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
生产地址:浙江省丽水经济开发区遂松路2号
邮政编码:323000
电话号码:0578-2950088
传真号码:0578-2950099
注册地址:浙江省丽水经济开发区遂松路2号
电子邮件:zjwk@zjwk.com
网址:www.zjwk.com
质量咨询:400-616-3366
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060252
益母草软胶囊
每粒装0.54g
胶囊剂(软胶囊)
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-03
国药准字Z20050784
益母草软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂(软胶囊)
北京长城制药有限公司
北京长城制药有限公司
中药
国产
2020-07-31
国药准字Z20050485
益母草软胶囊
每粒装1.0g
软胶囊剂
南通华山药业有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20050764
益母草软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂
江苏盈科生物制药有限公司
中药
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益母草软胶囊
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20060252
540mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-06-03
益母草软胶囊
北京长城制药有限公司
国药准字Z20050784
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-07-31
益母草软胶囊
南通华山药业有限公司
国药准字Z20050485
1g
软胶囊剂
中国
在使用
2020-08-11
益母草软胶囊
江苏盈科生物制药有限公司
国药准字Z20050764
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1313721
益母草软胶囊
江苏大洋制药有限公司
补充申请
2014-01-14
2014-05-30
在审评审批中
CYZB1307342
益母草软胶囊
南通华山药业有限公司
补充申请
2014-06-23
2014-11-06
制证完毕-已发批件江苏省 1036004577511
查看
CXZS0502671
益母草软胶囊
沈阳北方制药厂
新药
8
2005-08-23
2009-09-03
制证完毕-已发批件辽宁省 EA201023555CS
查看
X0404203
益母草软胶囊
南通华山药业有限公司
新药
9
2004-07-29
2005-10-08
已发批件江苏省
查看
CYZB0912250
益母草软胶囊
南通华山药业有限公司
补充申请
2010-07-15
2012-08-02
制证完毕-已发批件江苏省 EU036232488CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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