益肝灵分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月24日
修改日期:2016年01月24日

【药品名称】

通用名称: 益肝灵分散片
汉语拼音:Yiganling Fensanpian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片。除去薄膜包衣后为淡黄色至棕黄色;气微香,味甜,微苦。

【功能主治】

清热利湿。用于急、慢性肝炎属肝胆湿热症者。

【规格】

每片重0.2g(每片含水飞蓟素38.5mg)

【用法用量】

口服,一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片,药品铝箔,12片/板、2板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

YBZ13752005-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20050399

【生产企业】

企业名称:江苏鹏鹞药业有限公司
生产地址:宜兴市茶泉路10号
邮政编码:214205
电话号码:0510-87072886
传真号码:0510-87062991
注册地址:宜兴环科园茶泉路10号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050399
益肝灵分散片
每片重0.2g(每片含水飞蓟素38.5mg)
片剂
江苏鹏鹞药业有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肝灵分散片
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字Z20050399
200mg:38.5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501135
益肝灵分散片
北京因科瑞斯生物制品研究所
新药
9
2005-04-22
2009-07-03
制证完毕-已发批件北京市 EH353692448CN
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CXZS0502912
益肝灵分散片
辽宁康博士制药有限公司
新药
8
2005-08-17
2009-01-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EF784188355CN
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CXZS0502035
益肝灵分散片
湖南德康制药股份有限公司
新药
8
2005-07-10
2009-04-03
制证完毕-已发批件湖南省 EX946483043CN
查看
CXZS0501844
益肝灵分散片
四川梓橦宫药业有限公司
新药
8
2005-07-10
2005-08-12
在审评审批中
查看
X0406790
益肝灵分散片
江苏鹏鹞药业有限公司
新药
9
2004-11-19
2005-08-10
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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