益肝灵片
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年01月28日
【药品名称】
-
通用名称： 益肝灵片
汉语拼音：Yiganling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后，呈淡黄色至棕黄色：气微，味微甜、苦。
【功能主治】
-
保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。
【规格】
-
每片含水飞蓟宾38.5mg。
【用法用量】
-
口服，一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
尚不明确
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩，2×24片/板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册WS3-B-1618-93
【批准文号】
-
国药准字Z61021346
【生产企业】
-
企业名称：陕西利君现代中药有限公司
生产地址：渭南高新区东风大街西段
邮政编码：714000
电话号码：029-84270352
传真号码：029-84270352
注册地址：渭南高新区东风大街西段
网 址：www.ljtcm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z32020857
|
益肝灵片
|
38.5mg
|
片剂
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-05-13
|
|
国药准字Z22021583
|
益肝灵片
|
每片含水飞蓟宾77mg
|
片剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
|
国药准字Z10983083
|
益肝灵片
|
每片含水飞蓟宾38.5mg
|
片剂(糖衣片)
|
成都国嘉联合制药有限公司
|
成都国嘉联合制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-25
|
|
国药准字Z20053938
|
益肝灵片
|
每片重0.12g(含水飞蓟宾38.5mg)
|
片剂(薄膜衣片)
|
湖南中和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-12-18
|
|
国药准字Z21020724
|
益肝灵片
|
每片含水飞蓟宾77mg
|
片剂
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益肝灵片
|
天子福国际药业（江苏）有限公司
|
国药准字Z32020857
|
38.5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-05-13
|
|
益肝灵片
|
亳州亚英医药科技有限公司
|
国药准字Z34021046
|
77mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
|
益肝灵片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
国药准字Z23020566
|
38.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-17
|
|
益肝灵片
|
山西省临汾健民制药厂有限公司
|
国药准字Z14021751
|
38.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-22
|
|
益肝灵片
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
国药准字Z22021967
|
38.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900237
|
益肝灵片
|
河北兆康制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-20
|
2010-04-08
|
制证完毕－已发批件河北省 EF002002463CS
|
查看 |
|
CYZS0502546
|
益肝灵片
|
海南林恒制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-17
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件海南省 EF784188341CN
|
查看 |
|
Y0400261
|
益肝灵片
|
吉林紫鑫和龙药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2004-01-17
|
2005-03-02
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
Y0416420
|
益肝灵片
|
鸿宇集团大连药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-27
|
2005-07-08
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CYZB2201197
|
益肝灵片
|
蚌埠宏业药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161124辽
|
益肝灵片
|
辽宁天龙药业有限公司
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国药准字Z21021961
|
已备案,
|
2016-06-14
|
水飞蓟素,盘锦天源药业有限公司,2016-06-14,ZTCB20150002辽001,已备案;
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