石淋通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月05日
修改日期:2010年09月30日

【药品名称】

通用名称: 石淋通片
汉语拼音:Shilintong Pian

【成份】

广金钱草

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。

【功能主治】

清热利尿,通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、或尿有砂石;尿路结石、肾盂肾炎见上述证候者。

【规格】

每片含干浸膏0.12g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

据文献报道,服用本品出现牙痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.通常结石直径≤0.5cm排石成功率较高;双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长者忌用。
2.本品肝郁气滞,脾肾两虚,膀胱气化不利所致淋证者不宜。
3.治疗期间,不宜进食辛辣、油腻和煎炸类食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

固体药用塑料瓶包装。每瓶装100片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z44020655

【生产企业】

企业名称:广东一片天医药集团制药有限公司
生产地址:广东省阳春市港路民营工业区
邮政编码:529600
电话号码:(0662)7707222  7706300
传真号码:(0662)7706060
注册地址:广东省阳春市港路民营工业区
网址:www.gdypt.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 62
  • 国产上市企业数 62
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z46020068
石淋通片
每片含干浸膏0.12g
片剂
海口市制药厂有限公司
中药
国产
2020-03-13
国药准字Z23021101
石淋通片
每片含干浸膏0.12g
片剂(糖衣)
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z44020605
石淋通片
每片含干浸膏0.12g
片剂
惠州大亚制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-02
国药准字Z44021984
石淋通片
每片含干浸膏0.12g
片剂
广州小奇灵制药有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z44023397
石淋通片
每片含干浸膏0.12g
片剂
广东恒诚制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
石淋通片
海口市制药厂有限公司
国药准字Z46020068
120mg
片剂
中国
在使用
2020-03-13
石淋通片
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
国药准字Z23021101
120mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-30
石淋通片
广州小奇灵制药有限公司
国药准字Z44021984
120mg
片剂
中国
在使用
2020-04-03
石淋通片
广东恒诚制药股份有限公司
国药准字Z44023397
120mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13
石淋通片
中山市恒生药业有限公司
国药准字Z44020182
120mg
片剂
中国
在使用
2019-08-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600336
石淋通片
宁夏龙凤药业有限公司
仿制
9
2006-02-13
2008-02-28
制证完毕-已发批件宁夏回族自治区 EU987203128CN
CYZB0601241
石淋通片
云南云河药业有限公司
补充申请
2006-11-30
2007-06-12
已发批件云南省 ET288336395CN
查看
CYZB2101265
石淋通片
贵州良济药业有限公司
补充申请
2021-07-01
2021-07-30
已发件 1053117405335
查看
CYZB0908463
石淋通片
中山市恒生药业有限公司
补充申请
2010-01-13
2010-05-11
制证完毕-已发批件广东省 EF002482929CS
查看
Y0302974
石淋通片等49个品种
广东益和堂制药有限公司
2003-11-07
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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