祖师麻片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月18日
修改日期:2018年03月07日

【药品名称】

通用名称: 祖师麻片
汉语拼音:Zushima Pian

【注册商标】

澄海楼

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味微苦。

【功能主治】

祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹症,关节炎,类风湿性关节炎。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络证,症见:关节痛,遇寒痛增,得热痛减,以及腰腿肩部疼痛重着者等。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。坐骨神经痛、肩周炎疗程4周。

【不良反应】

个别患者出现胃部反应及头晕。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇及风湿热痹者慎用;有胃病者可饭后服用,并配合健胃药使用。

【药理毒理】

药理作用:本品经动物试验,显示其具有消炎、镇痛的作用,另外亦有一定的镇静效应。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔包装,18片×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20023018

【生产企业】

企业名称:秦皇岛市山海关药业有限责任公司
生产地址:秦皇岛市山海关区关城南路126号
邮政编码:066200
电话号码:0335-7675755  0335-7675758
传真号码:0335-7675771
注册地址:秦皇岛市山海关区关城南路126号
网    址:www.shgzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910001
祖师麻片
每基片重0.29g
片剂
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20023018
祖师麻片
每片重0.3g
片剂
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
祖师麻片
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
国药准字Z10910001
290mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13
祖师麻片
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
国药准字Z20023018
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501306
祖师麻片
秦皇岛市山海关制药厂
补充申请
2005-06-10
2006-08-25
已发批件河北省
查看
BFZ20010129
祖师麻片
秦皇岛市山海关制药厂
仿制
2001-06-22
在审批
Y0301006
祖师麻片
秦皇岛市山海关制药厂
补充申请
2003-11-14
2004-04-02
已发批件河北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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