积雪甙片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 积雪甙片
汉语拼音：Jixuedai Pian
【成份】
-
积雪草总甙。
【性状】
-
本品为类乳白色的片；无臭，味苦。
【功能主治】
-
有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。
【规格】
-
每片含积雪总苷6mg
【用法用量】
-
口服，一次2片，一日3次；用于治疗疤痕疙瘩及硬皮病，一次2～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，12片×1板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ05812005
【批准文号】
-
国药准字Z20053660
【生产企业】
-
企业名称：吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8213099
传真号码：0435-8212999
注册地址：辉南县朝阳镇富裕路8号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z46020053
|
积雪苷片
|
每片含积雪草总苷6mg
|
片剂
|
浙江普利药业有限公司
|
海南普利制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-15
|
|
国药准字Z20055125
|
积雪苷片
|
每片重90mg(每片含积雪草总苷6mg)
|
片剂
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-26
|
|
国药准字Z20064240
|
积雪苷片
|
每片重0.1g(含积雪草总苷6mg)
|
片剂
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-03
|
|
国药准字Z20044501
|
积雪苷片
|
每片含积雪草总苷6mg
|
片剂
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z20054989
|
积雪苷片
|
每片重91mg(含积雪草总苷6mg)
|
片剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
积雪苷片
|
海南普利制药股份有限公司
|
国药准字Z46020053
|
6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-15
|
|
积雪苷片
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
国药准字Z20055125
|
90mg:6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-26
|
|
积雪苷片
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
国药准字Z20064240
|
100mg:6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
|
积雪苷片
|
中山可可康制药有限公司
|
国药准字Z20044501
|
6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
积雪苷片
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字Z20054989
|
91mg:6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0414741
|
积雪甙片
|
山西瑞福莱药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-24
|
2005-10-21
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
CYZS0500001
|
积雪苷片
|
广州环叶制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-11-03
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
Y0402885
|
积雪甙片
|
海南普利制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-04-28
|
2004-12-17
|
已发件 海南省
|
查看 |
|
CZL01198
|
积雪甙片
|
上海海天医药科技开发有限公司
|
新药
|
5
|
2001-12-31
|
2003-06-15
|
已发批件 贵州省
|
— |
|
CZL20020036
|
积雪苷片
|
杭州赛利药物研究所有限公司
|
新药
|
5
|
2002-02-21
|
2003-06-11
|
已发批件 浙江省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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