红色正金软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 红色正金软膏
汉语拼音:Hongse Zhengjin Ruangao

【成份】

薄荷脑薄荷素油肉桂油、樟脑、樟油、桉油丁香罗勒油,辅料为石蜡、地蜡浓氨溶液、黄凡士林

【性状】

本品为红棕色的软膏;气芳香。

【功能主治】

驱风,兴奋,局部止痒,止痛。用于中暑,头晕,伤风鼻塞,虫咬,蚊叮等。

【规格】

每盒装4克。

【用法用量】

外用,涂搽于太阳穴或患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

皮肤破损处忌用。

【注意事项】

1.本品供外用涂擦。
2.涂布部位如有灼烧感或瘙痒明显、局部红肿等情况,应停止用药,并将局部药物清除,必要时向医师咨询。
3.对本品成份有过敏史者禁用。
4.孕妇慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

包装材料为盒,每盒装4克,每袋1盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44023463

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
生产地址:广州市荔湾路49号
邮政编码:510410
电话号码:(020)86648048
传真号码:(020)86628048
网    址:www.byshjg.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020385
红色正金软膏
软膏剂
广东湛江吉民药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z44023463
红色正金软膏
每盒装3g,4g
软膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z44022713
红色正金软膏
软膏剂
广东一禾药业有限公司
中药
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
红色正金软膏
广东湛江吉民药业股份有限公司
国药准字Z44020385
co
软膏剂
中国
在使用
2020-03-09
红色正金软膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字Z44023463
3g;4g
软膏剂
中国
在使用
2019-11-22
红色正金软膏
广东一禾药业有限公司
国药准字Z44022713
co
软膏剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0902313
红色正金软膏
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
补充申请
2010-01-05
2011-11-29
在审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160518粤001
红色正金软膏
广东湛江吉民药业股份有限公司
国药准字Z44020385
变更,
2016-04-06
肉桂油,江西安邦药业有限公司,2016-04-05,ZTCB20150269赣,已备案;薄荷素油,江西安邦药业有限公司,2016-04-05,ZTCB20150268赣,已备案;桉油,江西安邦药业有限公司,2016-04-05,ZTCB20150265赣,已备案;丁香罗勒油,广东同德药业有限公司,2016-04-05,ZTCB20150170粤001,失效;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-05,ZTCB20150110皖002,变更;

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同成分药品