肝康颗粒
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝、胆病共治药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 肝康颗粒
汉语拼音：Gan kang Keli
【成份】
【性状】
-
本品为淡棕色或棕色颗粒；气香，味苦。
【功能主治】
-
清肝利湿。用于肝胆湿热所致的黄疸，症见周身，小便俱黄，体疲乏力，纳呆，恶心厌油，苔黄腻，脉弦滑数；及急慢性肝炎、胆囊炎。
【规格】
-
每袋装10g
【用法用量】
-
口服。一次1袋，一日2次，小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材质：药用镀铝复合膜。
包装规格：6袋/盒。
【有效期】
-
暂定18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局药品标准（试行）YBZ23262005
【批准文号】
-
国药准字Z20055140
【生产企业】
-
企业名称：吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8213099
传真号码：0435-8212999
注册地址：辉南县朝阳镇富裕路8号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20055140
|
肝康颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z35020145
|
肝康颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
金日制药(中国)有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-25
|
|
国药准字Z20025636
|
肝康颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字Z20055640
|
肝康颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
|
国药准字Z20043009
|
肝康颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肝康颗粒
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20055140
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
肝康颗粒
|
金日制药（中国）有限公司
|
国药准字Z35020145
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-25
|
|
肝康颗粒
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
国药准字Z20025636
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
|
肝康颗粒
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
国药准字Z20055640
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
|
肝康颗粒
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
国药准字Z20043009
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0401802
|
肝康颗粒
|
江西聚仁堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-30
|
2004-12-06
|
已发件 江西省
|
查看 |
|
CYZS0504430
|
肝康颗粒
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-30
|
2008-02-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW010243024CN
|
— |
|
FZ20020267
|
肝康颗粒
|
浙江大德制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-09-17
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
Y0413017
|
肝康颗粒
|
北京章光101药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-09
|
2005-06-17
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
FZ20020221
|
肝康颗粒
|
河南辅仁药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-07-19
|
2003-06-13
|
审批完毕
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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