肝必复软胶囊
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月05日
修改日期：2012年08月02日
【药品名称】
-
通用名称： 肝必复软胶囊
汉语拼音：Ganbifu Ruanjiaonang
【成份】
-
树舌子实体提取物。
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为棕褐色至黑褐色的混悬液。气微香，味微苦。
【功能主治】
-
抗肝炎药，具有免疫调节功能，可促使乙型肝炎表面抗原转阴，用于治疗乙型肝炎。
【规格】
-
每粒装0.5g(含树舌灵芝多糖70mg)。
【用法用量】
-
口服。一次2粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封(10～30℃)。
【包装】
-
铝塑板装，每板装12粒，12粒/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准TBZ17942005-2011Z-2
【批准文号】
-
国药准字Z20050572
【生产企业】
-
企业名称：深圳市佳泰药业股份有限公司Shenzhen JATIE Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园
邮政编码：518103
电话号码：0755-86020999
传真号码：0755-86021111 26018906
注册地址：深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园第1、2幢
网址：www.szjt888.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20050511
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肝必复软胶囊
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每粒装0.48g(每粒含树舌多糖47mg)
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胶囊剂(软胶囊)
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
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中药
|
国产
|
2020-03-09
|
|
国药准字Z20050572
|
肝必复软胶囊
|
每粒装0.5g(含树舌灵芝多糖70mg)
|
软胶囊剂
|
广东佳泰药业股份有限公司
|
广东佳泰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
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国药准字Z20050541
|
肝必复软胶囊
|
每粒装0.48g
|
软胶囊剂
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肝必复软胶囊
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z20050511
|
480mg:47mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
|
肝必复软胶囊
|
广东佳泰药业股份有限公司
|
国药准字Z20050572
|
500mg:70mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
|
肝必复软胶囊
|
沈阳红旗制药有限公司
|
国药准字Z20050541
|
480mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB0600309
|
肝必复软胶囊
|
深圳市佳泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2006-11-22
|
2007-07-12
|
制证完毕－已发批件广东省 ET350935004CN
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查看 |
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X0407230
|
肝必复软胶囊
|
深圳市佳泰药业有限公司
|
新药
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9
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2004-12-02
|
2005-10-12
|
已发批件广东省
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查看 |
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CXZS0501273
|
肝必复软胶囊
|
沈阳北方制药厂
|
新药
|
9
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2005-06-13
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX972205683CN
|
查看 |
|
X0406134
|
肝必复软胶囊
|
石家庄市华新制药厂
|
新药
|
9
|
2004-10-28
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件河北省 EG706946754CN
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查看 |
|
X0400866
|
肝必复软胶囊
|
沈阳恩世制药有限公司
|
新药
|
9
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2004-12-22
|
2005-09-09
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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