肠炎宁口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年09月04日

【警告】

孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 肠炎宁口服液
汉语拼音:Changyanning Koufuye

【成份】

地锦草黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶。辅料为:甜菊素、羟苯乙酯、香精。

【性状】

本品为棕色的液体(久置有少量沉淀);味甜、微苦。

【功能主治】

清热利湿,行气。用于大肠湿热所致的泄泻,症见大便泄泻、腹痛腹胀;腹泻、小儿消化不良见上述证候者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,一次1支,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3、有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻时应去医院就诊。
4、有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、服药3天症状未缓解,应去医院就诊。
6、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

管制口服液瓶包装,每支装10毫升,每盒装6支或每盒装12支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06902008

【批准文号】

国药准字Z20080305

【生产企业】

企业名称:四川泰华堂制药有限公司
生产地址:四川省广汉市南昌路
邮政编码:618300
电话号码:400-699-6969
传真号码:0838-5103259
网    址:www.taihuatang.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080305
肠炎宁口服液
每支装10ml
合剂
四川泰华堂制药有限公司
四川泰华堂制药有限公司
中药
国产
2022-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肠炎宁口服液
四川泰华堂制药有限公司
国药准字Z20080305
10ml
合剂
中国
在使用
2022-09-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601682
肠炎宁口服液
江西天施康中药股份有限公司
新药
8
2006-04-30
2009-07-06
制证完毕-已发批件江西省 EH353926488CN
查看
CXZR0900601
肠炎宁口服液
贵州百花医药股份有限公司
复审
2009-09-21
2010-05-11
制证完毕-已发批件贵州省
查看
CXZS0502537
肠炎宁口服液
四川泰华堂制药有限公司
新药
8
2005-08-11
2008-09-19
制证完毕-已发批件四川省 EF597718113CN
查看
CXZS0700257
肠炎宁口服液
贵州百花医药股份有限公司
新药
8
2008-03-21
2009-07-03
制证完毕-已发批件贵州省 EH353691941CN
查看
CXZR0900585
肠炎宁口服液
江西天施康中药股份有限公司
复审
2009-09-11
2011-01-11
制证完毕-已发批件江西省 EI919302501CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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