肾炎四味丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月06日
修改日期:2010年04月20日

【药品名称】

通用名称: 肾炎四味丸
汉语拼音:Shenyan Siwei Wan

【成份】

细梗胡枝子、黄芩石韦黄芪

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的浓缩小丸;气微,味微苦。

【功能主治】

活血化淤,清热解毒,补肾益气。用于慢性肾炎。

【规格】

每袋装5g

【用法用量】

口服。一次5g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜袋包装,5g/袋×12袋/盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBZ15982009

【批准文号】

国药准字Z20090955

【生产企业】

企业名称:马鞍山神鹿科瑞药业有限公司
生产地址:马鞍山市当涂工业园区
邮政编码:243100
电话号码:0555-6613268  0555-6613278(质量)
传真号码:0555-6611408
注册地址:马鞍山市当涂工业园区
网    址:www.kryy.net
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090181
肾炎四味丸
每10丸重2g
丸剂(浓缩丸)
承德燕峰药业有限责任公司
承德燕峰药业有限责任公司
中药
国产
2020-12-21
国药准字Z20090955
肾炎四味丸
每袋装5g
丸剂(浓缩丸)
安徽泰恩康制药有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾炎四味丸
承德燕峰药业有限责任公司
国药准字Z20090181
200mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-12-21
肾炎四味丸
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20090955
5g
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-05-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505019
肾炎四味丸
辽宁康辰药业有限公司
新药
8
2005-12-22
2008-10-17
制证完毕-已发批件辽宁省 EX626187851CN
CYZB2201425
肾炎四味丸
江西普正制药股份有限公司
补充申请
2022-12-30
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CXZS0602186
肾炎四味丸
承德燕峰药业有限责任公司
新药
8
2006-11-22
2009-03-18
制证完毕-已发批件河北省 EG477847270CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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