肾骨颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年08月01日
修改日期:2017年08月28日

【药品名称】

通用名称: 肾骨颗粒
汉语拼音:Shengu Keli

【成份】

【性状】

本品为类白色的颗粒;味微酸、甜。

【功能主治】

促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛,小儿佝偻病。

【规格】

每袋装2g(未添加蔗糖)

【用法用量】

温开水冲服。一次半袋~1袋,一日3次;孕妇和儿童遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

饭后服用,服药后要多饮水。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,2g/袋×9袋/盒、2g/袋×12袋/盒、2g/袋×18袋/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09882008

【批准文号】

国药准字Z20174014

【生产企业】

企业名称:武汉钧安制药有限公司
生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号
邮政编码:430045
电话号码:027-83600860
传真号码:027-83600860
注册地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号
网    址:www.jazy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20174014
肾骨颗粒
每袋装2g(未添加蔗糖)
颗粒剂
武汉钧安制药有限公司
湖北欣泽霏药业有限公司
中药
国产
2022-05-06
国药准字Z20080549
肾骨颗粒
每袋装2g(未添加蔗糖)
颗粒剂
湖北省益康制药厂
中药
国产
2013-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾骨颗粒
湖北欣泽霏药业有限公司
国药准字Z20174014
2g
颗粒剂
中国
在使用
2022-05-06
肾骨颗粒
武汉长职资产经营有限公司
国药准字Z20080549
2g
颗粒剂
中国
已过期
2013-09-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1706527
肾骨颗粒
武汉钧安制药有限公司
补充申请
2017-12-08
2021-01-04
制证完毕-已发批件
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CYZT1600279
肾骨颗粒
武汉钧安制药有限公司
补充申请
2017-07-14
2017-08-21
制证完毕-已发批件湖北省 1001722250525
CXZB1000152
肾骨颗粒
湖北省益康制药厂
2011-05-17
制证完毕-已发批件湖北省 EK127088508CS
CXZS0503942
肾骨颗粒
湖北益康制药厂
新药
8
2005-10-28
2008-10-29
制证完毕-已发批件湖北省 EX937198615CN
查看
CYZB1110923
肾骨颗粒
湖北省益康制药厂
补充申请
2012-05-30
2013-05-31
已发件 湖北省 1030946163002
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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