肿节风分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月16日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 肿节风分散片
汉语拼音:Zhongjiefeng Fensanpian

【注册商标】

严力素

【成份】

肿节风。辅料为:微晶纤维素、低取代羟丙纤维素交联聚维酮、二化硅、硬脂

【性状】

本品为灰棕色至棕褐色的片;气香,味苦、微涩。

【功能主治】

清热解毒,消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者,并可用于癌症辅助治疗。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。孕妇及过敏体质者慎用。

【注意事项】

1、极个别患者出现皮肤丘疹、麻疹样皮疹等反应。
2、药品性状发生改变时禁止使用。
3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC硬片,铝箔泡罩包装;12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05332009

【批准文号】

国药准字Z20090321

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司HUNAN FANGSHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码:410205
质量咨询电话:0731-88997128
业务咨询电话:0731-88997188
传真号码:0731-88997189
注册地址:长沙市河西麓谷麓天路19号
网址:www.fangsheng.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090321
肿节风分散片
每片重0.5g
片剂
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
中药
国产
2023-07-05
国药准字Z20090439
肿节风分散片
每片重0.45g
片剂
贵州威门药业股份有限公司
贵州威门药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-08
国药准字Z20060254
肿节风分散片
每片重0.4g
片剂(分散)
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-29
国药准字Z20090290
肿节风分散片
每片重0.6克
片剂
广东星昊药业有限公司
广东鼎信医药科技有限公司
中药
国产
2024-03-15
国药准字Z20080506
肿节风分散片
每片0.6g
片剂(分散)
浙江国镜药业有限公司
浙江国镜药业有限公司
中药
国产
2023-03-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肿节风分散片
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字Z20090321
500mg
片剂
中国
在使用
2023-07-05
肿节风分散片
贵州威门药业股份有限公司
国药准字Z20090439
450mg
片剂
中国
在使用
2024-01-08
肿节风分散片
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20060254
400mg
片剂(分散)
中国
在使用
2020-06-29
肿节风分散片
广东鼎信医药科技有限公司
国药准字Z20090290
600mg
片剂
中国
在使用
2024-03-15
肿节风分散片
浙江国镜药业有限公司
国药准字Z20080506
600mg
片剂(分散)
中国
在使用
2023-03-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 12
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900590
肿节风分散片
南昌济顺制药有限公司
复审
2009-09-16
2010-04-23
制证完毕-已发批件江西省 EF663183235CS
查看
CXZS0502796
肿节风分散片
浙江国镜药业有限公司
新药
8
2005-08-04
2008-10-29
制证完毕-已发批件浙江省 EX937198558CN
查看
CXZB1100030
肿节风分散片
贵州威门药业股份有限公司
补充申请
2011-08-29
2012-06-20
制证完毕-已发批件贵州省 ET834684133CS
查看
CXZS0506343
肿节风分散片
昆明四创药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2009-03-30
制证完毕-已发批件云南省 EF831907225CN
查看
CXZS0505905
肿节风分散片
珠海行通制药有限公司
新药
8
2006-01-09
2008-10-30
制证完毕-已发批件广东省 EX946961110CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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