肿节风软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年05月15日

【警告】

对本品过敏者禁用,孕妇及过敏体质者慎用。

【药品名称】

通用名称: 肿节风软胶囊
汉语拼音:Zhongjiefeng Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色的粘稠液体;气微香、味微辛。

【功能主治】

清热解毒,消肿散结。用于肺炎,阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者,并可用于癌症辅助治疗。

【规格】

每粒装0.65克。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。孕妇及过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.极个别患者出现皮肤丘疹、麻疹样皮疹等反应。
2.药品性状发生改变时禁止使用。
3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,每板装9粒,每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02782006-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20120006

【生产企业】

企业名称:贵州汇正制药有限责任公司
生产地址:贵州省惠水县长田工业园A区
邮政编码:550600
电话号码:0854-6359233
传真号码:0854-6359003
注册地址:贵州惠水县长田工业区
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080535
肿节风软胶囊
每粒装0.47g
胶囊剂
湖北惠海希康制药有限公司
湖北惠海希康制药有限公司
中药
国产
2023-04-06
国药准字Z20120006
肿节风软胶囊
每粒装0.65g
胶囊剂
贵州汇正制药有限责任公司
贵州汇正制药有限责任公司
中药
国产
2021-11-10
国药准字Z20080042
肿节风软胶囊
每粒装0.55g
胶囊剂
云南云龙制药股份有限公司
云南云龙制药股份有限公司
中药
国产
2022-11-03
国药准字Z20070029
肿节风软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂(软胶囊)
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
中药
国产
2022-06-17
国药准字Z20080561
肿节风软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂
广东佳泰药业股份有限公司
广东佳泰药业股份有限公司
中药
国产
2023-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肿节风软胶囊
湖北惠海希康制药有限公司
国药准字Z20080535
470mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-06
肿节风软胶囊
贵州汇正制药有限责任公司
国药准字Z20120006
650mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-11-10
肿节风软胶囊
石药集团欧意药业有限公司
国药准字Z20070029
600mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2022-06-17
肿节风软胶囊
云南云龙制药股份有限公司
国药准字Z20080042
550mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-11-03
肿节风软胶囊
广东佳泰药业股份有限公司
国药准字Z20080561
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503808
肿节风软胶囊
湖北惠海希康制药有限公司
新药
8
2005-10-28
2008-10-28
制证完毕-已发批件湖北省 EX937197138CN
查看
CXZB1100033
肿节风软胶囊
贵州汇正制药有限责任公司
补充申请
2011-08-09
2012-02-21
制证完毕-已发批件贵州省 ES916225893CS
查看
CXZB0600279
肿节风软胶囊
石药集团恩必普药业有限公司
2007-08-13
已发批件安徽省 ET350930214CN
CXZS0500379
肿节风软胶囊
华东中药工程集团有限公司
新药
9
2005-02-26
2005-12-15
已发批件安徽省
查看
CXZS0502187
肿节风软胶囊
威海华新药业集团有限公司
新药
8
2005-10-13
2009-01-21
制证完毕-已发批件山东省 EF784188222CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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