脑栓通胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月25日
修改日期:2019年02月03日

【药品名称】

通用名称: 脑栓通胶囊
汉语拼音:Naoshuantong Jiaonang

【注册商标】

舒健宁

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末和颗粒;气微,味微苦。

【功能主治】

活血通络,祛风化痰。用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺血性中风病中经络急性期和恢复期。症见半身不遂,口舌歪斜,语言不利或失语,偏身麻木,气短乏力或眩晕耳鸣,舌质暗淡或暗红,苔薄白或白腻,脉沉细或弦细、弦滑。脑梗塞见上述证候者。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,4周为一疗程。

【不良反应】

少数患者服药后可出现胃脘部嘈杂不适感、便秘等。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

产妇慎用。

【药理毒理】

主要药效学试验结果表明,本品可降低血瘀模型大鼠的全血粘度、全血还原粘度、血浆粘度、红细胞压积;可抑制ADP诱导的大鼠血小板聚集;可延长电刺激法所致大鼠血栓形成时间;对结扎双侧颈总动脉致实验性不完全脑缺血模型大鼠的脑血管通透性有一定抑制作用,改善大脑中动脉阻塞致局灶性脑缺血模型大鼠的神经症状,降低脑梗塞范围。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶  每瓶100粒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20040093

【生产企业】

委托生产企业:广东华南药业集团有限公司Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
注册地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188080
受托生产企业:广东众生药业股份有限公司
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040093
脑栓通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
广东华南药业集团有限公司、广东众生药业股份有限公司
广东华南药业集团有限公司
中药
国产
2024-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑栓通胶囊
广东华南药业集团有限公司
国药准字Z20040093
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020046
脑栓通胶囊
广东华南制药厂
新药
3
2004-06-01
2004-09-06
已发批件 广东省
CXZB0500156
脑栓通胶囊
广东华南药业有限公司
2005-08-19
已发件 广东省
CYZB0502590
脑栓通胶囊
广东华南药业有限公司
2005-10-13
已发批件广东省
CYZB2401155
脑栓通胶囊
广东华南药业集团有限公司
补充申请
2024-07-03
查看
CZL01016
脑栓通胶囊
大连金泉生物工程制药有限公司
新药
3
2001-02-16
2003-06-20
已发批件 辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品