舒肝宁注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月09日

【药品名称】

通用名称: 舒肝宁注射液
汉语拼音:Shuganning Zhusheye

【成份】

茵陈提取物、栀子提取物黄芩苷板蓝根提取物、灵芝提取物。

【性状】

本品为棕红色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒,利湿退黄,益气扶正,保肝护肝。用于湿热黄疸,症见面目俱黄,胸肋胀满,恶心呕吐,小便黄赤,乏力,纳差,便溏;急、慢性病毒性肝炎见前述症状者。

【规格】

每支装20ml

【用法用量】

静脉滴注,一次10-20ml,用10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后静脉滴注,一日1次;症状缓解后可改用肌内注射,一日2-4ml;一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)孕妇及过敏体质者慎用。
(2)注射前严密观察药液性状,有浑浊、沉淀、絮状物时严禁使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其它药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封、避光。

【包装】

安瓿包装,5支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家中成药标准汇编·内科·肝胆分册(试行)WS-10467(ZD-0467)-2002。

【批准文号】

国药准字Z20025660

【生产企业】

企业名称:贵州瑞和制药有限公司
公司地址:贵州省贵阳市中华中路85号楼14层
邮编:550001
生产地址:贵州省龙里县龙山镇
电话:0851-5878031  5820814
传真:0851-5866119
网址:http://www.gzrhzy.cn

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025660
舒肝宁注射液
每支装(1)2ml (2)10ml (3)20ml
注射剂
贵州瑞和制药有限公司
贵州瑞和制药有限公司
中药
国产
2019-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒肝宁注射液
贵州瑞和制药有限公司
国药准字Z20025660
2ml;10ml;20ml
注射剂
中国
在使用
2019-11-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101986
舒肝宁注射液
贵州瑞和制药有限公司
补充申请
2021-11-25
2022-04-29
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品