良附滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-05-23

【药品名称】

通用名称: 良附滴丸
汉语拼音:Liangfu Diwan

【成份】

高良姜香附(醋制)。辅料为聚乙二醇6000。

【性状】

本品为薄膜衣滴丸,除去薄膜衣后显红棕色至棕褐色;气香,味辛辣。

【功能主治】

温胃理气。用于寒凝气滞,脘痛吐酸,胸腹胀满。

【规格】

每瓶装1.5g(每丸重45mg)

【用法用量】

口服。一次1.5g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌食生冷油腻不易消化食物。
2、不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
3、不适用于肝肾阴虚,主要表现为口干、急躁易怒、头晕。
4、临床试验中,试验组144例患者中有4例出现ALT升高,尚不能排除与药物的关系。建议有肝病史或肝功能异常者慎用。服药过程中注意监测肝功能。
5、服用3天病情无改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。

【临床试验】

本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过144例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验结果表明:本品可以抑制大鼠水浸应激型胃溃疡、乙酸烧灼型胃溃疡、幽门结扎型胃溃疡的形成;可以降低幽门结扎大鼠的胃液总酸度和胃蛋白酶活性;对二甲苯致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足跖肿胀及小鼠棉球肉芽肿有抑制作用;可以减少醋酸所致的小鼠扭体次数;对正常小鼠的胃排空具有一定的促进作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用聚丙烯塑料瓶包装。每瓶装1.5克,每盒装8瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090747

【生产企业】

企业名称:贵州黄果树立爽药业有限公司
生产地址:贵阳市市北路455号
邮政编码:550004
电话号码:0851-6807302
传真号码:0851-6807262
注册地址:贵阳市市北路455号
网    址:http//www.yanlishuang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090747
良附滴丸
每瓶装1.5g(每丸重45mg)
滴丸剂
贵州黄果树立爽药业有限公司
中药
国产
2019-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
良附滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
国药准字Z20090747
1.5g;45mg
滴丸剂
中国
在使用
2019-05-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0300649
良附滴丸
成都和康药业有限责任公司
新药
9
2003-11-26
2004-03-26
已发批件四川省
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CXZS0504514
良附滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
新药
9
2005-10-28
2009-06-16
制证完毕-已发批件贵州省 EH144001135CN
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X0403579
良附滴丸
天津药物研究院
新药
9
2004-07-05
2005-02-25
已发件 天津市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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