芍倍注射液

【说明书修订日期】

2007年06月05日

【药品名称】

通用名称： 芍倍注射液
汉语拼音：Shaobei Zhusheye

【成份】

柠檬酸、没食子酸、芍药苷。辅料：注射用水。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【功能主治】

收敛固涩，凉血止血，活血化瘀。用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。

【规格】

每支装10ml(柠檬酸250mg、没食子酸3.75mg、芍药苷10mg；总固体263.75mg)。

【用法用量】

首先常规消毒，然后肛门局部麻醉或肛管麻醉，麻药用0.5-1%利多卡因。痔疮内注射用本品(1:1浓度，即本品用0.5%利多卡因注射液稀释1倍)。对Ⅰ、Ⅱ期内痔及静脉曲张型混合痔，在肛门镜下暴露每处痔核，于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌性抵抗感后退针给药，每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈，表面粘膜颜色呈粉红色为度，每处用量3ml-5ml。对Ⅲ期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者，还应在痔核上松弛直肠粘膜下及齿线附近用本品(1:1浓度)注射，每点用量为1ml-3ml；退肛门镜，暴露痔，对Ⅲ期内痔的注射方法同Ⅰ、Ⅱ期内痔。每位患者一次10ml-20ml，平均15ml，最大用量不超过40ml。每位患者一般只注射一次。

【不良反应】

术后部分病人有肛门疼痛、坠胀感，肛门周围潮湿感，并偶见硬结发生。偶见一过性术后小便不畅，一般数日内自行缓解，亦可对症处理。偶见窦性心律不齐、心动过缓、S-T段改变，但这与药物的关系尚未确定。

【禁忌】

1.孕妇禁用。
2.禁止静脉内和齿线下注射。
3.严重房室传导阻滞者及对利多卡因过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为中药复方制剂，保存不当可能会影响产品质量，使用前应对光检查，发现药液出现变色、沉淀等时不能使用。
2.在注射治疗时，局部应严格消毒，注射时药液避免过于表浅、过深或过于集中，应在痔核粘膜下均匀注射。注射过浅或药量过于集中于局部，注射处会立即变黑，应及时停止在该部位继续注射，术后观察有无便暗色血，若无，可不用特殊处理，若有，可给予局部抗炎、止血处理，直至便血消失。局部抗炎持续时间不超过7天。注射过深，局部不会立即充盈，术后出现较明显的坠胀感，且持续时间超过2天，个别病例同时出现局部糜烂出血，处理方法同上。
3.术后处理：为了预防感染，术后合理使用抗生素3-5天；尽量在术后24小时后排大便；便后温水清洗肛门或中药坐浴。
4.目前尚无老年人、哺乳期妇女、产妇及儿童用药的经验。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理作用】

临床前动物试验结果提示：本品能抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀、棉球致大鼠肉芽肿；缩短小鼠的出血和凝血时间。

【贮藏】

在2-10℃暗处保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿。1支/盒、5支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ01082003

【批准文号】

国药准字Z20030126

【生产企业】

企业名称：河南泰丰生物科技有限公司
生产地址：开封市七大街与陇海二路交汇处
邮政编码：475000
电话号码：(0371)23268178  23268908
传真号码：(0371)23268178
注册地址：开封市七大街与陇海二路交汇处