苏孜阿甫片
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年07月28日
修改日期：2015年01月07日
【药品名称】
-
通用名称： 苏孜阿甫片
汉语拼音：Suziafu Pian
【注册商标】
-
制旺紫
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显灰黄色；味苦、涩。
【功能主治】
-
活血化瘀、理气、开窍、增加皮肤色素。用于动脉硬化、冠心病、肝脏疾病、白癜风、水肿、胃病等。
【规格】
-
片芯重0.3g。
【用法用量】
-
口服。一次4～6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，2×15片/板/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-BW-0134-98-1
【批准文号】
-
国药准字Z20064000
【生产企业】
-
企业名称：陕西君碧莎制药有限公司
生产地址：西咸新区沣西新城钓台开发区8号
邮政编码：712000
电话号码：029-33811599
传真号码：029-33819999
注册地址：西咸新区沣西新城钓台开发区8号
网 址：www.sxjbs.com
咨询电话：400-8188-400
【其它内容】
-
【专利号】ZL201010530215.6
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏孜阿甫片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
国药准字Z20064000
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1110645
|
苏孜阿甫片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-04-07
|
2013-07-12
|
制证完毕－已发批件陕西省 1013302412100
|
查看 |
|
CYZS0700500
|
苏孜阿甫片
|
新疆华康药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2008-02-26
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 ED130944681CS
|
查看 |
|
CYZR0900338
|
苏孜阿甫片
|
新疆华康药业有限责任公司
|
复审
|
—
|
2009-11-25
|
2018-06-15
|
已发件 新疆维吾尔自治区 1014996482030
|
— |
|
CYZS0500171
|
苏孜阿甫片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2006-08-25
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB2401245
|
苏孜阿甫片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210975
|
评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风（甜味黏液质型或涩味黏液质型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
|
苏孜阿甫片
|
稳定期白癜风
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主动暂停
|
Ⅲ期
|
新疆华康药业有限责任公司
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贵州中医药大学第一附属医院
|
2021-05-12
|
|
CTR20213317
|
评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风（异常甜味粘液质型或异常涩味粘液质型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
|
苏孜阿甫片
|
寻常型白癜风
|
进行中
|
Ⅲ期
|
新疆华康药业有限责任公司
|
中国医科大学附属第一医院
|
2021-12-24
|
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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