苦参片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年4月14日
【药品名称】
-
通用名称： 苦参片
汉语拼音：Kushen Pian
【成份】
-
苦参。
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显棕黄色；味苦。
【功能主治】
-
清热燥湿，杀虫。用于湿热蕴蓄下焦所致之痢疾，肠炎，热淋及阴肿阴痒，湿疹，湿疮等。
【规格】
-
糖衣片片芯重0.30g
【用法用量】
-
口服。一次4～6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用铝箔和药用PVC硬片，18片/板×3板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22025649
【生产企业】
-
企业名称：吉林省力胜制药有限公司
生产地址：长春市经济开发区会展大街21号
邮政编码：130031
电话号码：0431-85086333
传真号码：0431-85086689
注册地址：长春市经济开发区会展大街21号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20133017
|
苦参片
|
每片重0.31g
|
片剂
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字Z21020222
|
苦参片
|
—
|
片剂
|
辽宁金丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字Z20090063
|
苦参片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
贵州顺健制药有限公司
|
贵州顺健制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-08
|
|
国药准字Z20093100
|
苦参片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-18
|
|
国药准字Z20043839
|
苦参片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
贵州浩诚药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参片
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
国药准字Z20133017
|
310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
苦参片
|
辽宁金丹药业有限公司
|
国药准字Z21020222
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
苦参片
|
贵州顺健制药有限公司
|
国药准字Z20090063
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-08
|
|
苦参片
|
海南海力制药有限公司
|
国药准字Z20093100
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-18
|
|
苦参片
|
贵州浩诚药业有限公司
|
国药准字Z20043839
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502295
|
苦参片
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-10-13
|
2008-02-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW010243024CN
|
— |
|
CYZS0601967
|
苦参片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-27
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF829629616CN
|
查看 |
|
CYZB2000768
|
苦参片
|
三门峡广宇生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-03-05
|
2020-10-13
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB1202524
|
苦参片
|
吉林省力胜制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-10-30
|
2013-01-30
|
制证完毕－已发批件吉林省 EY726182375CS
|
查看 |
|
CYZS0600838
|
苦参片
|
海南海力制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2009-03-18
|
制证完毕－已发批件海南省 EG477847252CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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