苦参胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月12日
修改日期:2012年03月09日

【药品名称】

通用名称: 苦参胶囊
汉语拼音:Kushen Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微、味苦。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫。用于湿热蕴蓄下焦所致的痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮等。

【规格】

每粒装0.42g

【用法用量】

口服。一次3~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒;12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ07832008

【批准文号】

国药准字Z20080376

【生产企业】

企业名称:四川奥邦药业有限公司SICHUAN OPEN PHARMACEUTICAL.Co.,LTD
生产地址:成都市高新西区百草路16号
邮政编码:611731
电话号码:028-87846902
传真号码:028-87763892
注册地址:成都市高新西区百草路16号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090632
苦参胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
云南永孜堂制药有限公司
云南永孜堂制药有限公司
中药
国产
2023-12-04
国药准字Z20080376
苦参胶囊
每粒装0.42g
胶囊剂
成都利尔药业有限公司
四川合纵泽辉医药科技有限公司
中药
国产
2022-12-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苦参胶囊
云南永孜堂制药有限公司
国药准字Z20090632
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-04
苦参胶囊
四川合纵泽辉医药科技有限公司
国药准字Z20080376
420mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-12-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0508200
苦参胶囊
青海喜玛拉雅药业有限公司
新药
8
2006-05-12
2008-10-16
制证完毕-已发批件青海省 EW866314695CN
CXZS0600349
苦参胶囊
云南永孜堂制药有限公司
新药
8
2006-02-22
2009-05-12
制证完毕-已发批件云南省 EG706940059CN
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CYZB2301417
苦参胶囊
四川合纵泽辉医药科技有限公司
补充申请
原8
2023-08-01
查看
CZL20020099
苦参胶囊
北大世佳研究中心
新药
2
2002-04-01
2004-02-02
已发批件 北京市
查看
CXZS0500383
苦参胶囊
四川奥邦药业有限公司
新药
9
2005-02-26
2008-10-08
制证完毕-已发批件四川省 EW866313465CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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