苦豆子片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年12月29日
修改日期:2013年05月29日
【警告】
-
孕妇及心功不全、低血压患者慎用。
【药品名称】
-
通用名称： 苦豆子片
汉语拼音：Kudouzi Pian
【注册商标】
-
永吉
【成份】
-
苦豆子。
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣显灰白色或黄白色；味苦。
【功能主治】
-
清肠，燥湿。用于急性菌痢、腹泻及急慢性肠胃炎属湿热证者。
【规格】
-
基片重0.25g
【用法用量】
-
口服。一次3片，一日3次；儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇及心功不全、低血压患者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片-药品包装用铝箔。20片/板×1板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10121(ZD-0121)-2002-2012Z
【批准文号】
-
国药准字Z20025131
【生产企业】
-
企业名称:国药集团新疆制药有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号
邮政编码:830032
电话号码:0991-3968336(质量)4834760(销售)
传真号码:0991-3963336
注册地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦豆子片
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药准字Z20123032
|
250mg:90mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
|
苦豆子片
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药准字Z20025131
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0801611
|
苦豆子片
|
新疆制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-11-05
|
2012-05-10
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 ER659437968CS
|
查看 |
|
CYZB1103249
|
苦豆子片
|
国药集团新疆制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-07-25
|
2012-06-18
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 ET834684297CS
|
查看 |
|
CBZR1200007
|
苦豆子片
|
国药集团新疆制药有限公司
|
复审
|
—
|
2012-08-24
|
2013-02-19
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EY269125836CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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