荷丹片
- 药理分类: 祛痰剂/ 化痰降脂
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月15日
修改日期：2016年01月01日
【警告】
-
警示语：脾胃虚寒、便溏者忌服。孕妇禁服。
【药品名称】
-
通用名称： 荷丹片
汉语拼音：Hedan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味微苦。
【功能主治】
-
化痰降浊，活血化瘀。用于高脂血症属痰浊挟瘀证候者。
【规格】
-
每片重0.73g
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日3次。饭前服用。8周为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见腹泻、恶心、口干。
【禁忌】
-
脾胃虚寒、便溏者忌服。
【注意事项】
-
孕妇禁服。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板，12片/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20023129
【生产企业】
-
企业名称：南昌济顺制药有限公司
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道
邮政编码：330115
电话号码：0791-83069235
传真号码：0791-83066024
注册地址：江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道
网址：www.jishun.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
荷丹片
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
国药准字Z10970133
|
320mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
|
荷丹片
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
国药准字Z20023129
|
730mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20010279
|
荷丹片（薄膜片）
|
南昌济顺制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-01-31
|
2002-07-01
|
审批完毕
|
— |
|
CXZB1000036
|
荷丹片
|
南昌济顺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-05-17
|
2011-01-05
|
制证完毕－已发批件江西省 EI919300050CS
|
查看 |
|
CYZB2301857
|
荷丹片
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0702274
|
荷丹片
|
南昌济顺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-29
|
2008-04-29
|
制证完毕－已发批件江西省 EW866890689CN
|
查看 |
|
CYZB0702273
|
荷丹片
|
南昌济顺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-29
|
2008-09-04
|
制证完毕－已发批件江西省 EX937016290CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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