荷丹胶囊
- 药理分类: 祛痰剂/ 化痰降脂
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月02日
修改日期:2016年06月12日
【警告】
-
警示语:脾胃虚寒、便溏者忌服。孕妇禁服。
【药品名称】
-
通用名称: 荷丹胶囊
汉语拼音:Hedan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色粉末;味微苦。
【功能主治】
-
化痰降浊,活血化瘀。用于痰浊、瘀血所致的高脂血症。
【规格】
-
每粒装0.33g
【用法用量】
-
饭前服,一次4粒,一日3次;八周为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见腹泻、恶心、口干。
【禁忌】
-
脾胃虚寒、便溏者忌服。孕妇禁服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
避光,密封。
【包装】
-
铝塑板包装,12粒/板×3板/盒;12粒/板×4板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02402006-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060081
【生产企业】
-
企业名称:南昌济顺制药有限公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道
邮政编码:330115
电话号码:400-688-2030 0791-83069235
传真号码:0791-83066024
注册地址:江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道
网址:www.jishun.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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荷丹胶囊
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
国药准字Z20060081
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0506667
|
荷丹胶囊
|
中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-07
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件山西省 EA201023184CS
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查看 |
X0406002
|
荷丹胶囊
|
南昌济顺制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-10-25
|
2006-02-24
|
已发批件江西省 eo425155260cn
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查看 |
CYZB2101742
|
荷丹胶囊
|
南昌济顺制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-12
|
2022-01-14
|
—
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查看 |
CXZS0601295
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荷丹胶囊
|
上海金山制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-08-10
|
2009-08-31
|
制证完毕-已发批件上海市 EA201021740CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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