莲必治注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月17日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 莲必治注射液
汉语拼音:Lianbizhi Zhusheye

【成份】

亚硫酸氢穿心莲内酯(C20H24O1·NaHSO3),辅料为氢,注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒,抗菌消炎。用于细菌性痢疾,肺炎,急性扁桃体炎。

【规格】

10ml:0.5g。

【用法用量】

肌内注射,一次0.1-0.2g,一日2次。
静脉滴注,一日0.4-0.75g,加于5%葡萄糖注射液或氯化注射液中滴注。

【不良反应】

现有资料提示,本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。少数患者可能出现急性肾功能损伤。

【禁忌】

1、肾功能不全者禁用。
2、对本品有过敏史者禁用。
3、虚寒性痢疾忌用。

【注意事项】

1、老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。
2、本品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。
3、用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤情况,应立即停药。
4、用药过程中建议尽量多饮水。
5、本品不宜与其他药物在同一容器中混合使用。
6、发现药液出现浑浊、沉淀、变色的现象时不能使用。
7、服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣油腻食物。
8、滴注时,建议将本品加入500ml葡萄糖或氯化注射液中稀释后予以滴注,同时滴注速度不宜过快。
9、临床上遇脱水患者,应首先补充血容量,纠正脱水,再对症治疗。

【药物相互作用】

应尽可能避免本品与其他具有肾毒性药物,如氨基糖苷类等有肾损害药物的联合使用。

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃安瓿包装,10ml×5支。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)WS-B11(Z-224)-2002

【批准文号】

国药准字Z20023402

【生产企业】

企业名称:浙江九旭药业有限公司
生产地址:浙江省华市仙华北街398号
邮政编码:321016
电话号码:0579-82261908
传真号码:0579-82261907
注册地址:浙江省华市仙华北街398号
网    址:http://www.jiuxu.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20023402
莲必治注射液
10ml:0.5g
注射剂
浙江九旭药业有限公司
中药
国产
2010-09-03
国药准字Z32021032
莲必治注射液
5ml∶0.25g
注射剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z32021033
莲必治注射液
10ml∶0.5g
注射剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z32021034
莲必治注射液
2ml∶0.1g
注射剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z13020788
莲必治注射液
每支装10ml
注射剂
神威药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莲必治注射液
浙江上药九旭药业有限公司
国药准字Z20023402
10ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2010-09-03
莲必治注射液
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字Z32021032
5ml:250mg
注射剂
中国
已过期
2020-08-13
莲必治注射液
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字Z32021033
10ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2020-08-13
莲必治注射液
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字Z32021034
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2020-08-13
莲必治注射液
神威药业集团有限公司
国药准字Z13020788
10ml
注射剂
中国
已过期
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402692
莲必治注射液
吉林吉尔吉药业有限公司
仿制
11
2004-10-08
2004-12-30
审批完毕-待制证
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CYZS0502407
莲必治注射液
沈阳格林制药有限公司
仿制
9
2005-09-06
2007-06-22
已发通知件辽宁省 ER735871506CN
CXZB0500160
莲必治注射液
浙江九旭药业有限公司
补充申请
2005-10-19
2009-08-12
制证完毕-已发批件浙江省 EA101158484CS
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Y0402691
莲必治注射液
吉林吉尔吉药业有限公司
仿制
11
2004-10-08
2005-01-17
已发件 吉林省
查看
CYZB1300493
莲必治注射液
浙江九旭药业有限公司
补充申请
2013-03-21
2013-08-26
制证完毕-已发批件浙江省 1065132802604
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品