莲必治注射液
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月17日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 莲必治注射液
汉语拼音:Lianbizhi Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【功能主治】
【规格】
-
10ml:0.5g。
【用法用量】
【不良反应】
-
现有资料提示,本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。少数患者可能出现急性肾功能损伤。
【禁忌】
-
1、肾功能不全者禁用。
2、对本品有过敏史者禁用。
3、虚寒性痢疾忌用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
应尽可能避免本品与其他具有肾毒性药物,如氨基糖苷类等有肾损害药物的联合使用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
玻璃安瓿包装,10ml×5支。
【有效期】
-
暂定18个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准(试行)WS-B11(Z-224)-2002
【批准文号】
-
国药准字Z20023402
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20063295
|
莲必治注射液
|
5ml:0.25g
|
注射剂
|
江苏九旭药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字Z32021033
|
莲必治注射液
|
10ml∶0.5g
|
注射剂
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字Z32021032
|
莲必治注射液
|
5ml∶0.25g
|
注射剂
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字Z32021034
|
莲必治注射液
|
2ml∶0.1g
|
注射剂
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字Z13020788
|
莲必治注射液
|
每支装10ml
|
注射剂
|
神威药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
莲必治注射液
|
江苏九旭药业有限公司
|
国药准字Z20063295
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-07-23
|
莲必治注射液
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字Z32021033
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-08-13
|
莲必治注射液
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字Z32021032
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-08-13
|
莲必治注射液
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字Z32021034
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-08-13
|
莲必治注射液
|
神威药业集团有限公司
|
国药准字Z13020788
|
10ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-04-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1300493
|
莲必治注射液
|
浙江九旭药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-03-21
|
2013-08-26
|
制证完毕-已发批件浙江省 1065132802604
|
查看 |
CYZL0500013
|
莲必治注射液
|
海南豪创药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-04
|
2007-07-13
|
制证完毕-已发批件海南省 ES789472192CN
|
— |
CYZS0502879
|
莲必治注射液
|
北京四环制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-04
|
2008-09-04
|
制证完毕-已发批件北京市 EX937016649CN
|
查看 |
CYZB0500413
|
莲必治注射液
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-15
|
2005-10-21
|
已发件 吉林省
|
— |
Y0402692
|
莲必治注射液
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-08
|
2004-12-30
|
审批完毕-待制证
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
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