葛根芩连口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年07月31日

【药品名称】

通用名称: 葛根芩连口服液
汉语拼音:Gegen Qinlian Koufuye

【注册商标】

温馨

【成份】

葛根黄芩黄连、炙甘草。辅料为蜂蜜、甜菊糖。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的澄清液体,久置有少量沉淀;味微苦、甜。

【功能主治】

解肌,清热,止泻。用于泄泻腹痛,便黄而粘,肛门灼热。

【规格】

每支10毫升

【用法用量】

口服,一次1支,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

泄泻腹部凉痛者忌服。

【注意事项】

1.高血压、心脏病、肾脏病、浮肿的患者,孕妇、哺乳期妇女或正在接受其他治疗的患者,应在医师指导下服用。
2.按照用法用量服用,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
3.本品治疗因滥用抗菌素造成的菌群紊乱病人疗效欠佳。
4.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶 每支装10毫升,每盒装6支;
玻璃瓶 每支装10毫升,每盒装8支;
玻璃瓶 每支装10毫升,每盒装10支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

新药转正标准第三十五册WS3-115(Z-014)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z10970057

【生产企业】

企业名称:江西心正药业有限责任公司
生产地址:江西省萍乡市高新技术工业园(东区)
邮政编码:337000
电话号码:0799-6652618
传真号码:0799-6652619
网    址:www.sizo.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970057
葛根芩连口服液
每1ml相当于饮片1g
合剂
江西心正药业有限责任公司
江西心正药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葛根芩连口服液
江西心正药业有限责任公司
国药准字Z10970057
每1ml相当于饮片1g
合剂
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300461
葛根芩连口服液
江西心正药业有限责任公司
补充申请
2023-03-14
查看
CYZB2302234
葛根芩连口服液
江西心正药业有限责任公司
补充申请
2023-11-10
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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