血脂康片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-03-02

【药品名称】

通用名称: 血脂康片
汉语拼音:Xuezhikang Pian

【成份】

红曲。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显紫红色;气微酸,味淡。

【功能主治】

除湿祛痰,活血化瘀健脾消食。用于脾虚痰瘀阻滞症的气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆等;高脂血症;也可用于由高脂血症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服。一次2片,一日2次,早晚饭后服用;轻、中度患者一日2片,晚饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

1. 一般耐受性良好,大部分副作用轻微而短暂。
2. 本品常见不良反应为胃肠道不适,如胃痛、腹胀、胃部灼热等。
3. 偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。
4. 罕见乏力、口干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。

【禁忌】

1. 对本品过敏者。
2. 活动性肝炎或无法解释的血清氨基转移酶升高者。

【注意事项】

1. 用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶;有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的监测。
2. 在本品治疗过程中,如发生血清氨基转移酶增高达正常高限3倍,或血清肌酸磷酸激酶显著增高时,应停用本品。
3. 不推荐孕妇及乳母使用。
4. 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【贮藏】

密封。

【包装】

(1)铝塑板包装,12片/板。12片/盒;(2)铝塑板包装,12片/板。24片/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20080068

【生产企业】

企业名称:北京北大维信生物科技有限公司
生产地址:北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号
邮政编码:100094
电话号码:010-68748040
传真号码:010-68748337
注册地址:北京市海淀区海淀南路30号10层
网    址:www.wpu.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080068
血脂康片
每片重0.4g
片剂
北京北大维信生物科技有限公司
北京北大维信生物科技有限公司
中药
国产
2022-12-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血脂康片
北京北大维信生物科技有限公司
国药准字Z20080068
400mg
片剂
中国
在使用
2022-12-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505980
血脂康片
涿州东乐制药有限公司
新药
8
2006-01-09
2008-08-07
制证完毕-已发批件河北省 EF084740065CN
CXZS0503105
血脂康片
重庆时珍阁普生药业有限公司
新药
8
2005-08-24
2007-02-16
制证完毕-已发批件重庆市 EP738069673CN
X0302912
血脂康片
北京北大维信生物科技有限公司
新药
9
2004-03-08
2004-08-09
已发通知件北京市
查看
CXZS0506597
血脂康片
湖南华纳大药厂有限公司
新药
8
2006-02-16
2007-02-12
制证完毕-已发批件湖南省
CXZS0602198
血脂康片
内蒙古大唐药业有限公司
新药
8
2007-05-30
2008-12-15
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF784116818CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20191980
血脂康片治疗高脂血症有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
血脂康片
原发性高脂血症
已完成
Ⅱ期
北京北大维信生物科技有限公司
北京大学第一医院
2019-10-25

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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