补骨脂注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月25日

【药品名称】

通用名称: 补骨脂注射液
汉语拼音:Buguzhi Zhusheye

【成份】

本品主要成份为补骨脂
辅料:聚山梨酯、注射用水。

【性状】

本品为棕色至红棕色的澄明液体。

【功能主治】

温肾扶正。用于治疗白癜风、屑病(牛皮癣)。

【规格】

每支装2ml

【用法用量】

肌内注射,一次2ml,一日1~2次,10天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

在治疗白癜风时,注射后1小时左右,患部配合照射人工紫外线1~10分钟或日晒5~20分钟;局部如出现红肿、水疱,应暂停用药;用药后偶见头晕、血压升高;高血压者慎用;孕妇忌用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,避光。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装,每盒6支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3226-98

【批准文号】

国药准字Z41022361

【生产企业】

企业名称:河南辅仁怀庆堂制药有限公司
生产地址:河南省武陟县沁河路369号
邮政编码:454950
电话号码:0391-7297591
传真号码:0391-7297691
注册地址:河南省武陟县沁河路369号
网址:Http://www.furen.com.cn
E-mail:furen@public2.zz.ha.cn
  • 说明书修订日期

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  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41022361
补骨脂注射液
2ml
注射剂
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
中药
国产
2020-03-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补骨脂注射液
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
国药准字Z41022361
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-03-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503155
补骨脂注射液
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
补充申请
2006-03-13
2008-07-08
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品