裸花紫珠分散片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年06月02日
【药品名称】
-
通用名称： 裸花紫珠分散片
汉语拼音：Luohuazizhu Fensanpian
【成份】
-
裸花紫珠。
【性状】
-
本品为棕黄色至棕色分散片；味涩，微苦。
【功能主治】
-
消炎，解毒，收敛，止血。用于细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎，呼吸道和消化道出血。
【规格】
-
每片重0.5g(每片含干浸膏0.2g)。
【用法用量】
-
口服。一次3～5片，一日3～4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装。15片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08422008及补充申请批件(2011B01438)
【批准文号】
-
国药准字Z20080409
【生产企业】
-
企业名称：湖南华纳大药厂股份有限公司
生产地址：湖南浏阳生物医药园区
邮政编码：410331
电话号码：0731-82526001
传真号码：0731-82526002
注册地址：湖南浏阳生物医药园区
网 址：http：//www.warrant.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080244
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裸花紫珠分散片
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每片重0.5g
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片剂
|
康普药业股份有限公司
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康普药业股份有限公司
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中药
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国产
|
2023-05-12
|
|
国药准字Z20060086
|
裸花紫珠分散片
|
每片重0.5g(含干浸膏0.25g)
|
片剂(分散片)
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字Z20080409
|
裸花紫珠分散片
|
每片重0.5g(每片含干浸膏0.2g)
|
片剂
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
裸花紫珠分散片
|
康普药业股份有限公司
|
国药准字Z20080244
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-12
|
|
裸花紫珠分散片
|
成都华宇制药有限公司
|
国药准字Z20060086
|
500mg:250mg
|
片剂(分散片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
裸花紫珠分散片
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字Z20080409
|
500mg:200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1010688
|
裸花紫珠分散片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-22
|
2012-07-17
|
制证完毕－已发批件湖南省 ET743888260CS
|
查看 |
|
CXZS0505138
|
裸花紫珠分散片
|
浙江维康药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-13
|
2008-04-09
|
已发通知件浙江省 EW008693152CN
|
— |
|
CXZS0501084
|
裸花紫珠分散片
|
一笑堂（湖南）制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-31
|
2008-09-12
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX935871308CN
|
查看 |
|
CXZS0500679
|
裸花紫珠分散片
|
成都华宇制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-24
|
2006-03-08
|
已发批件四川省 EO689878663CN
|
查看 |
|
CYZB1006243
|
裸花紫珠分散片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-18
|
2011-09-22
|
制证完毕－已发批件湖南省 EN622934329CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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