败酱胶囊
- 药理分类: 安神剂/ 其它
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称:败酱胶囊
【成份】
-
败酱科植物黄花败酱Pauimia scabiosaefolia Fisch的根蒸及根的提取物。
【功能主治】
-
用于以失眠为主要症状的神经衰弱或精神病患者。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服,一次1~3粒,一日2~3次。
【不良反应】
- 尚不明确。
【禁忌】
- 体虚脾胃虚寒泄泻者禁服。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
- 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
-
1.镇静、催眠:黄花败酱的酊剂及醇浸膏能延长戊巴比妥钠对小鼠的催眠作用,具有明显的镇静和催眠效应。
2.抑菌:黄花败酱对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用。
3.保肝利胆:黄花败酱根之煎汁有促进胆汁分泌的作用,从黄花败酱中分出的皂甙能提高血清转氨酶的活性。
【药代动力学】
- 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【贮藏】
- 密封,置阴凉处。
【有效期】
- 24个月
【批准文号】
-
国药准字Z20080192
【生产企业】
-
上市许可持有人:一力制药(南宁)有限公司
注册地址:南宁市龙锦路5号
企业名称:一力制药(南宁)有限公司
生产地址:广西百色市城北路玉屏巷5号
药品名称
成份
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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败酱胶囊
|
一力制药(南宁)有限公司
|
国药准字Z20080192
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0504099
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败酱胶囊
|
广西桂西制药有限公司
|
新药
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8
|
2005-11-10
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2008-07-31
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF084743291CN
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查看 |
CXZS0600310
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败酱胶囊
|
徐州颐海药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-03-07
|
2008-11-25
|
制证完毕-已发批件江苏省 EF784218352CN
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查看 |
CXZS0507595
|
败酱胶囊
|
湖南大自然制药有限公司
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新药
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8
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2006-02-16
|
2008-11-25
|
制证完毕-已发批件湖南省 EF784218383CN
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查看 |
CXZS0505141
|
败酱胶囊
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-08
|
2007-07-11
|
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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