近视乐眼药水

药品说明书

【说明书修订日期】

          2009年12月17日
核准日期:2013年04月01日

【药品名称】

通用名称: 近视乐眼药水
汉语拼音:Jinshile Yanyaoshui

【注册商标】

慎德堂

【成份】

龙。辅料为:注射用水。

【性状】

本品为无色澄明的液体。

【功能主治】

调节视力。用于治疗青少年假性近视和连续近距离使用视力所引起的眼疲劳。

【规格】

每瓶装8毫升。

【用法用量】

滴眼,一次1~2滴,一日3次;或一次1~2滴,滴后闭目休息5分钟,再滴,连续5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用滴眼药,禁止内服。
2.忌烟、酒、辛辣刺激性食品。
3.平时有眼胀、头痛、虹视或青光眼等症状的患者慎用,
4.眼部如有炎症或眼底病者应去医院就诊。
5.用药后有眼痒,眼脸皮肤潮红,眼胀或过敏现象者停用,并到医院就诊。
6.药物滴入后部分病人有轻微的刺痛感,结膜轻度充血,数分钟后消失。
7.如视力下降明显应到医院就诊。
8.用药7天症状无缓解,应到医院就诊。
9.打开瓶盖后,15天内用完。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

避光,密闭,置阴凉处。

【包装】

塑料瓶包装  8毫升/瓶/盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3851-98

【批准文号】

国药准字Z53020740

【生产企业】

企业名称:大理白族自治州中药制药有限公司
生产地址:云南省巍山县南诏镇城东路66号
邮政编码:672400
电话(传真)号码:0872-6120915  6120022
网    址:www.yndlzyc.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053110
近视乐眼药水
每瓶装8ml
滴眼剂
长春普华制药股份有限公司
长春普华制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z53020740
近视乐眼药水
每1ml相当于饮片0.5g
眼用制剂
大理白族自治州中药制药有限公司
大理白族自治州中药制药有限公司
中药
国产
2020-08-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
近视乐眼药水
长春普华制药股份有限公司
国药准字Z20053110
8ml
滴眼剂
中国
在使用
2020-02-29
近视乐眼药水
大理白族自治州中药制药有限公司
国药准字Z53020740
每1ml相当于饮片0.5g
眼用制剂
中国
在使用
2020-08-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503081
近视乐眼药水
陕西博森生物制药股份集团有限公司
仿制
9
2006-01-05
2008-12-22
制证完毕-已发批件陕西省 EF784207672CN
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Y0302281
近视乐眼药水
四川泰华堂制药有限公司
仿制
11
2003-08-06
2005-05-09
已发通知件四川省
查看
Y0405642
近视乐眼药水
长春三九生物制药股份有限公司
仿制
11
2004-07-29
2005-01-28
已发件 吉林省
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CYZS0601633
近视乐眼药水
黑龙江黑宝药业股份有限公司
仿制
9
2006-06-14
2008-12-15
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF784117504CN
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CYZB2300958
近视乐眼药水
大理白族自治州中药制药有限公司
补充申请
2023-05-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品