递法明片
- 药理分类: 清目剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年2月17日
修改日期：2011年12月29日
【药品名称】
-
通用名称： 递法明片
汉语拼音：Difaming Pian
【成分】
-
欧洲越桔果提取物、β-胡萝卜素
【性状】
-
本品为蓝色糖衣片，除去糖衣后显红棕褐色；气香，味微涩。
【适应症】
-
能增加静脉张力及起到保护血管的作用。用于糖尿病等引起的视网膜病变。
【规格】
-
每片重0.4g(含欧洲越桔果提取物100mg、β－胡萝卜素5mg)
【用法用量】
-
口服。一次3片，一日2次，疗程为3-6个月。
【不良反应】
-
1.少数病例用药后可以引起腹泻、肠鸣等胃肠道不适症状；
2.罕见皮疹等过敏反应。
【禁忌】
-
对本药过敏者，对蔗糖具有不耐受者(罕见遗传性代谢障碍)禁用。
【注意事项】
-
1.本品在国外临床使用中1例用药后出现肌肉无力而住院的高龄女性患者，经治疗症状消失；1例用药后出现皮肤血肿、红斑；1例用药后出现非搏动性头痛；1例用药后出现发红和窒息感；以上表现均在停药后消失，与本品的关系均无法确定。
2.孕妇须在医生指导下使用。
3.请将此药品放在儿童不宜获取的地方。
4.如患者感到不适，而在15天内未减轻，应向医师或药剂师报告，如不适的症状加剧，如血管的脆性增加(瘀斑扩散)，则应立即报告医师。
5.在用药的同时接受其他治疗，应及时向医生报告，以避免发生药物间的相互作用。
【贮藏】
-
遮光，密封，室温保存。
【包装】
-
PVC/PVDC铝塑泡罩包装。20片/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准：JZ20090013
【进口药品注册证号】
-
Z20110014
【生产企业】
-
生产名称：Laboratoires LEURQUIM MEDIOLANUM
法国乐康-美的澜制药厂
生产地址：68-88, rue Ampère Z.I.des Chanoux 93330 Neuillysur Mame France
电话号码：00 33 1 4944 2929
传真号码：00 33 1 4944 2942
注册地址：68-88,rue Ampère Z.I.des Chanoux 93330 Neuilly sur Mame France
【国内销售商信息】
名称：惠州市百吉瑞医药有限公司
地址：广东省惠州市惠城区陈江镇行政街东七巷5号(516229)
电话：0752-3173823
说明书修订日期
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
进口药品注册证号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Z20150004
|
递法明片
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每片重0.4g(含欧洲越桔果提取物100mg,β-胡萝卜素5mg)
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片剂
|
法国乐康-美的澜制药厂
|
—
|
中药
|
进口
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2015-02-06
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国药准字ZJ20110014
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递法明片
|
每片重0.4g(含欧洲越桔果提取物100mg,β-胡萝卜素5mg)
|
片剂
|
—
|
法国百科达制药厂
|
中药
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进口
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2020-11-05
|
|
Z20040004
|
递法明片
|
每片重0.4g(含越桔果提取物100mg、β-胡萝卜素5mg)
|
片剂
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2004-06-24
|
|
Z20110015
|
递法明片
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每片重0.4g（含欧洲越桔果提取物100mg，β-胡萝卜素5mg）
|
片剂
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2011-12-29
|
|
Z20110014
|
递法明片
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每片重0.4g（含欧洲越桔果提取物100mg，β-胡萝卜素5mg）
|
片剂
|
法国乐康-美的澜制药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2011-12-29
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
递法明片
|
法国乐康美的澜制药厂
|
Z20150004
|
400mg:100mg/5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-02-06
|
|
递法明片
|
法国百科达制药厂
|
国药准字ZJ20110014
|
400mg:100mg/5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-05
|
|
递法明片
|
法国乐康美的澜制药厂
|
Z20040004
|
400mg:100mg/5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2004-06-24
|
|
递法明片
|
法国乐康美的澜制药厂
|
Z20110015
|
400mg:100mg/5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-12-29
|
|
递法明片
|
法国乐康美的澜制药厂
|
Z20110014
|
400mg:100mg/5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-12-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYZZ0900011
|
递法明片
|
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
|
进口再注册
|
—
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2009-06-26
|
2010-06-09
|
制证完毕－已发批件 EF663354054CS
|
查看 |
|
JYZZ1700003
|
递法明片
|
Biocodex
|
进口再注册
|
—
|
2017-04-17
|
2020-11-16
|
制证完毕－已发批件 沈晶
|
查看 |
|
JYZB0700002
|
递法明片
|
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM
|
补充申请
|
—
|
2007-06-21
|
2009-02-17
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
|
JZZR1000003
|
递法明片
|
法国乐康-美的澜制药厂
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复审
|
—
|
2010-08-20
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2012-01-09
|
制证完毕－已发批件 瞿晶13801017367
|
查看 |
|
JYZZ1700004
|
递法明片
|
Biocodex
|
进口再注册
|
—
|
2017-04-12
|
2020-11-16
|
制证完毕－已发批件 沈静
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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