速感宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月17日

【警告】

本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏
严重肝肾功能不全者禁用

【药品名称】

通用名称: 速感宁胶囊
汉语拼音:Suganning Jiaonang

【注册商标】

苛复芬

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰褐色粉末;味微苦。

【功能主治】

清热解毒,消炎止痛。用于治疗感冒、流行感冒、咽喉肿痛等。

【规格】

每粒装0.3克(含对乙酰氨基酚100毫克)

【用法用量】

口服,一次2-3粒,一日3次。

【不良反应】

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏;服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药2天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

PVC铝塑包装,每板12粒,每盒2板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2593-97

【批准文号】

国药准字Z22022138

【生产企业】

企业名称:吉林亚泰永安堂药业有限公司
生产地址:长春市青年路9685号
邮政编码:130114
电话号码:0431-82627265
传真号码:0431-82619200
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022187
速感宁胶囊
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg)
胶囊剂
通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-19
国药准字Z22020204
速感宁胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片1.05g,含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏1.2mg)
胶囊剂
吉林省中研药业有限公司
吉林省中研药业有限公司
中药
国产
2020-03-05
国药准字Z22022138
速感宁胶囊
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg)
胶囊剂
吉林亚泰永安堂药业有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z22025497
速感宁胶囊
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg)
胶囊剂
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z22026010
速感宁胶囊
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg)
胶囊剂
吉林九鑫制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
速感宁胶囊
通化东宝药业股份有限公司
国药准字Z22022187
300mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-19
速感宁胶囊
吉林省中研药业有限公司
国药准字Z22020204
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-05
速感宁胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
国药准字Z22022138
300mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-20
速感宁胶囊
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z22025497
300mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-28
速感宁胶囊
吉林九鑫制药股份有限公司
国药准字Z22026010
300mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600205
速感宁胶囊
通化东宝药业股份有限公司
补充申请
2006-04-30
2006-04-28
在审评审批中
Y0402907
速感宁胶囊
吉林市九鑫制药有限公司
2004-06-04
已发批件吉林省
Y0401357
速感宁胶囊
通化茂祥制药有限公司
2004-04-16
已发批件吉林省
CYZB0600113
速感宁胶囊
吉林省中研药业有限公司
补充申请
2006-06-05
2008-07-31
在审评审批中
CYZB0601804
速感宁胶囊
吉林省中研药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2007-03-06
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品