金刚片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月06日
修改日期：2010年01月18日
【药品名称】
-
通用名称： 金刚片
汉语拼音：Jingang Pian
【注册商标】
-
立長
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味淡。
【功能主治】
-
温阳补肾，益精填髓，强筋壮骨。用于腰膝酸软，阳痿不举，遗精早泄，小便频数。
【规格】
-
每片相当于总药材0.97g(0.35g/片)。
【用法用量】
-
淡盐水送下，一次6片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，2×12片/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准WS3-B-2350-97
【批准文号】
-
国药准字Z20003291
【生产企业】
-
企业名称：陕西康惠制药股份有限公司
生产地址：陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
邮政编码：712000
电话号码：(029)32025205
传真号码：(029)32025207
注册地址：陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网 址：www.sxkh.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14020551
|
金刚片
|
每片相当于总药材0.97g
|
片剂
|
朗致集团双人药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z20003291
|
金刚片
|
每片相当于原药材0.97g(0.35g/片)
|
片剂(糖衣)
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z22022084
|
金刚片
|
每片相当于总药材0.97g
|
片剂
|
广西修正制药有限公司
|
广西修正制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-19
|
|
国药准字Z22020831
|
金刚片
|
每片相当于总药材0.97g
|
片剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字Z20003406
|
金刚片
|
每片相当于总药材0.97g
|
片剂
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金刚片
|
朗致集团双人药业有限公司
|
国药准字Z14020551
|
970mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
金刚片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20003291
|
350mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
金刚片
|
广西修正制药有限公司
|
国药准字Z22022084
|
970mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
|
金刚片
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22020831
|
970mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
金刚片
|
西安必康制药集团有限公司
|
国药准字Z20003406
|
970mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1208864
|
金刚片
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-04-07
|
2013-08-09
|
制证完毕－已发批件陕西省 1031062705302
|
— |
|
CBZR1300005
|
金刚片
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
复审
|
—
|
2013-10-10
|
2014-02-26
|
制证完毕－已发批件陕西省 1080023588106
|
查看 |
|
Y0400252
|
金刚片
|
陕西渭南康华制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-04
|
2005-05-09
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
Y0401998
|
金刚片
|
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-28
|
已发批件吉林省
|
— |
|
CYZB2200799
|
金刚片
|
广西修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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