金水宝片
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年12月26日
修改日期：2019年01月01日
【药品名称】
-
通用名称： 金水宝片
汉语拼音：Jinshuibao Pian
【成份】
-
发酵虫草菌粉(CS-4)。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色至棕褐色；气香，味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.42克(含发酵虫草菌粉0.25g)
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次；用于慢性肾功能不全者，一次8片，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩。12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒；12片/板×4板/盒；12片/板×5板/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版第一增补本
【批准文号】
-
国药准字Z20163112
【生产企业】
-
企业名称：江西济民可信药业有限公司
生产地址：江西省宜春市袁州医药工业园
邮政编码：336000
电话号码：400-8697266
传真号码：0795-3653220
注册地址：江西省宜春市袁州医药工业园
网 址：www.jmkx.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20163111
|
金水宝片
|
每片含发酵虫草菌粉0.2g
|
片剂
|
江西九华药业有限公司；江西九华药业有限公司
|
江西麒云医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-31
|
|
国药准字Z20163112
|
金水宝片
|
每片重0.42g(含发酵虫草菌粉0.25g);每片重0.75g(每片含发酵虫草菌粉0.5g)
|
片剂
|
江西济民可信药业有限公司；江西金水宝制药有限公司
|
江西济民可信药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-25
|
|
国药准字Z20003207
|
金水宝片
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每片重0.75克
|
片剂(薄膜衣)
|
江西济民可信金水宝制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-06-09
|
|
国药准字Z10910014
|
金水宝片
|
每片含发酵虫草菌粉0.2g
|
片剂(糖衣)
|
江西济民可信金水宝制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-06-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金水宝片
|
江西麒云医药科技有限公司
|
国药准字Z20163111
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
|
金水宝片
|
江西济民可信药业有限公司
|
国药准字Z20163112
|
420mg:250mg;750mg:500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-25
|
|
金水宝片
|
江西金水宝制药有限公司
|
国药准字Z20003207
|
750mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-06-09
|
|
金水宝片
|
江西金水宝制药有限公司
|
国药准字Z10910014
|
200mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-06-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1807636
|
金水宝片
|
江西济民可信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-25
|
2019-02-25
|
已发件 江西省 1024226404332
|
— |
|
CYZB0809431
|
金水宝片
|
江西济民可信金水宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-03
|
2009-11-12
|
制证完毕－已发批件江西省 ED138662995CS
|
查看 |
|
CYZB2101141
|
金水宝片
|
江西麒云医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-19
|
2021-06-08
|
已发件 1014168016935
|
查看 |
|
CYZB2400230
|
金水宝片
|
江西济民可信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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