金莲花润喉片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 金莲花润喉片
汉语拼音:Jinlianhua Runhou Pian

【成份】

莲花。

【性状】

本品为浅棕色片;味酸甜,微苦清凉。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛,利咽爽口。用于咽喉肿痛,牙龈肿胀,口舌生疮及有上述症状的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

含服。一次1~2片,一日4~5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为治疗热毒内盛所致的急喉痹,急乳蛾的中成药,若属风寒急喉痹,虚火喉痹、乳蛾者慎用。
2.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣、油腻、鱼腥食物,戒烟酒,以免加重病情。
3.本品苦寒,易伤胃气,老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎服。
4.急性咽炎、扁桃体炎感染严重,有发热等全身症状者,用药三天症状不减,应到专科就诊。

【药理毒理】

中医文献记载莲花治疗“口疮喉肿、浮热牙宣”,清热解毒且药性平稳。现代研究证明,莲花对葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及大肠杆菌等均有较强的抑制作用。莲花总黄酮为抑菌主要有效成分。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,每板装12片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-143(X-133)-99(Z)

【批准文号】

国药准字Z10940017

【生产企业】

企业名称:北京长城制药厂
生产地址:北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码:100071
电话号码:010-51218507
传真号码:010-63812906
注册地址:北京市丰台区西四环南路63号
网    址:www.cczy.com.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940017
金莲花润喉片
每片重0.5g
片剂
北京长城制药有限公司
北京长城制药有限公司
中药
国产
2020-07-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金莲花润喉片
北京长城制药有限公司
国药准字Z10940017
500mg
片剂
中国
在使用
2020-07-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700371
金莲花润喉片
哈尔滨同一堂药业有限公司
仿制
9
2007-11-16
2018-09-19
已发件 黑龙江省 1062555477530
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CYZS0500864
金莲花润喉片
重庆陪都药业股份有限公司
仿制
11
2005-04-21
2009-09-03
制证完毕-已发批件重庆市 EA201022440CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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