金莲花胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 金莲花胶囊
汉语拼音:Jinlianhua Jiaonang
【注册商标】
-
阳光老人
消爽
【成份】
-
金莲花。辅料为糊精。
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色粉末;味苦。
【功能主治】
-
抗菌消炎。用于上呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎。
【规格】
-
每粒装0.35克
【用法用量】
-
口服,一次4粒,一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。24粒/板×1板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20063703
【生产企业】
-
企业名称:河北百善药业有限公司
生产地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区
邮政编码:064400
电话号码:0315-5351885 5351722
传真号码:0315-5351778
网址:www.baishanchina.com
如有问题可与生产企业联系
【附件】
-
·服用前清洁双手。
①1、根据服药时间与铝塑板对应的“早、中、晚”提示时间,每次服用从泡罩中取出一组药粒(推荐服用剂量每次4粒)。
②用温水送服。
附:【推荐服用剂量与使用方法】是依据金莲花胶囊在《中国药典》2015年版一部的【用法用量】内容给出的推荐服用剂量。为方便患者服用特在铝塑板上标明服用时间的提示信息。患者可根据医嘱调整具体服用剂量。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20044488
|
金莲花胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
唐山市龙山药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-12-30
|
国药准字Z20027800
|
金莲花胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
牙克石市森健药业有限公司
|
牙克石市森健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-15
|
国药准字Z20063703
|
金莲花胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
河北百善药业有限公司
|
河北百善药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-09
|
国药准字Z20055128
|
金莲花胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
国药准字Z20054046
|
金莲花胶囊
|
每粒装0.35g(相当于饮片1g)
|
胶囊剂
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西银涛药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
金莲花胶囊
|
百善(唐山)药业有限公司
|
国药准字Z20044488
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2004-12-30
|
金莲花胶囊
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z20063703
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-09
|
金莲花胶囊
|
牙克石市森健药业有限公司
|
国药准字Z20027800
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
金莲花胶囊
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
国药准字Z20055128
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
金莲花胶囊
|
江西银涛药业股份有限公司
|
国药准字Z20054046
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0502245
|
金莲花胶囊
|
哈尔滨龙江龙药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-23
|
2008-04-23
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866890176CN
|
— |
Y0405710
|
金莲花胶囊
|
唐山市龙山药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-29
|
2005-01-14
|
已发件 河北省
|
查看 |
CYZB2401341
|
金莲花胶囊
|
牙克石市森健药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
查看 |
Y0416763
|
金莲花胶囊
|
江西银涛药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-04
|
2005-06-23
|
已发批件江西省
|
查看 |
CYZS0501056
|
金莲花胶囊
|
北京大恒倍生制药厂有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-12
|
2009-03-12
|
制证完毕-已发批件北京市 EH603677769CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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