金莲花胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 金莲花胶囊
汉语拼音:Jinlianhua Jiaonang

【注册商标】

阳光老人
消爽

【成份】

莲花。辅料为糊精。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色粉末;味苦。

【功能主治】

抗菌消炎。用于上呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎。

【规格】

每粒装0.35克

【用法用量】

口服,一次4粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药
3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。24粒/板×1板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20063703

【生产企业】

企业名称:河北百善药业有限公司
生产地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区
邮政编码:064400
电话号码:0315-5351885  5351722
传真号码:0315-5351778
网址:www.baishanchina.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

·服用前清洁双手。

①1、根据服药时间与铝塑板对应的“早、中、晚”提示时间,每次服用从泡罩中取出一组药粒(推荐服用剂量每次4粒)。

②用温水送服。
附:【推荐服用剂量与使用方法】是依据金莲花胶囊在《中国药典》2015年版一部的【用法用量】内容给出的推荐服用剂量。为方便患者服用特在铝塑板上标明服用时间的提示信息。患者可根据医嘱调整具体服用剂量。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027800
金莲花胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
牙克石市森健药业有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z20000128
金莲花胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
贵州益康制药有限公司
中药
国产
2019-09-02
国药准字Z20055128
金莲花胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z20054046
金莲花胶囊
每粒装0.35g(相当于饮片1g)
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-18
国药准字Z20063703
金莲花胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
中药
国产
2021-02-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金莲花胶囊
牙克石市森健药业有限公司
国药准字Z20027800
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-15
金莲花胶囊
贵州益康制药有限公司
国药准字Z20000128
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-02
金莲花胶囊
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
国药准字Z20055128
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-12
金莲花胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20054046
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-18
金莲花胶囊
河北百善药业有限公司
国药准字Z20063703
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502146
金莲花胶囊
昆明大观制药厂
仿制
9
2005-08-04
2008-09-01
制证完毕-已发批件云南省 EX947504306CN
查看
CYZS0500831
金莲花胶囊
济宁华能制药厂
仿制
11
2005-06-19
2007-08-14
已发通知件山东省 ET350934777CN
CYZB2302397
金莲花胶囊
江西银涛药业股份有限公司
补充申请
2023-11-30
查看
CYZB2201127
金莲花胶囊
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
补充申请
2022-09-24
查看
CYZB2401341
金莲花胶囊
牙克石市森健药业有限公司
补充申请
原9
2024-07-24

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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