金银花露

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 金银花露
汉语拼音:Jinyinhua Lu

【注册商标】

南海

【成份】

金银花;辅料为蔗糖。

【性状】

本品为无色至淡黄色的透明的液体;气芳香,味甜。

【功能主治】

清热解毒
用于小儿痱毒,暑热口渴。

【规格】

每瓶装300毫升

【用法用量】

口服。一次60~120毫升,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服药时饮食宜清淡。
2.服用本药时,不宜同时服滋补性中成药。
3.脾虚大便溏者慎服。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,婴幼儿、孕妇及年老体虚者应在医师指导下服用。
6.本品不含防腐剂,开盖后,需冷藏,请及时服用。
7.服用3天后,症状无改善,或出现其他严重症状时应停药,并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶包装。每瓶装300毫升。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20073320

【生产企业】

企业名称:广东恒诚制药有限公司
生产地址:广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
邮政编码:524076
电话号码:0759-3379638
传真号码:0759-3383138
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 97
  • 国产上市企业数 97
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42020049
金银花露
每500g相当于金银花31.25g
露剂
湖北老中?制药有限责任公司
中药
国产
2015-08-28
国药准字Z42020893
金银花露
每瓶装3340ml
露剂
湖北福星科技股份有限公司福星制药厂
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z42021968
金银花露
每500g相当于金银花31.25g;每500ml相当于金银花31.25g
露剂
湖北金龙药业有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z34020379
金银花露
每500g相当于金银花31.25g
露剂
上海宝龙安庆药业有限公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z42020529
金银花露
每500g相当于金银花31.25g
露剂
武汉贝参药业股份有限公司
武汉贝参药业股份有限公司
中药
国产
2021-09-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金银花露
湖北老中?制药有限责任公司
国药准字Z42020049
每500g相当于金银花31.25g
露剂
中国
已过期
2015-08-28
金银花露
湖北福星科技股份有限公司
国药准字Z42020893
3.34l
露剂
中国
已过期
2002-07-10
金银花露
湖北金龙药业有限公司
国药准字Z42021968
每500g相当于金银花31.25g;每500ml相当于金银花31.25g
露剂
中国
在使用
2020-06-17
金银花露
上海宝龙安庆药业有限公司
国药准字Z34020379
每500g相当于金银花31.25g
露剂
中国
在使用
2020-05-25
金银花露
武汉贝参药业股份有限公司
国药准字Z42020529
每500g相当于金银花31.25g
露剂
中国
在使用
2021-09-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 40
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 48
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0301458
金银花露
湖北玉竹药业有限责任公司
补充申请
2003-05-28
2003-12-29
已发批件湖北省
查看
CYZB0602155
金银花露
湖北盛通药业有限公司
补充申请
2006-11-30
2008-09-22
制证完毕-已发批件湖北省 EF597716510CN
查看
Y0304443
金银花露(含糖型)
湖北邦宇药业有限公司
补充申请
2003-11-05
2004-04-16
已发批件湖北省 EJ789436632CN
查看
CYZB1402219
金银花露
上海静安制药有限公司
补充申请
2014-08-26
2015-01-15
制证完毕-已发批件上海市 1098898496412
CYZS0602080
金银花露
浙江惠松制药有限公司
仿制
9
2006-06-27
2009-07-21
制证完毕-已发批件浙江省 EG581040978CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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