银黄软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年09月28日

【药品名称】

通用名称: 银黄软胶囊
汉语拼音:Yinhuang Ruanjiaonang

【成份】

金银花提取物、黄芩提取物,辅料为蜂蜡大豆油花生油。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕黄色的黏稠油膏状物;味苦。

【功能主治】

清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染

【规格】

每粒装0.5克。

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚大便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ17962005

【批准文号】

国药准字Z20060149

【生产企业】

【委托方】
企业名称:贵州世仁堂制药有限公司
生产地址:贵州市花溪区羊艾食品药业工业园
邮政编码:550032
电话号码:0851-83380555
传真号码:0851-83381177
【受委方】
企业名称:贵州汇正制药有限责任公司
生产地址:贵州省惠水县长田工业区A区
邮政编码:550600
电话号码:0854-6359233
传真号码:0854-6359003
网    址:http://www.gzhzzy.com
如有问题可与生产企业联系
药品质量咨询电话:0854-6359233
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080505
银黄软胶囊
每粒装0.9g
软胶囊剂
辽宁仙草堂药业有限公司
辽宁仙草堂药业有限公司
中药
国产
2023-03-10
国药准字Z20060147
银黄软胶囊
每粒装0.49克
胶囊剂(软胶囊)
浙江广科药业有限公司
中药
国产
2015-11-04
国药准字Z20080654
银黄软胶囊
每粒装0.49g
软胶囊
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
中药
国产
2023-05-04
国药准字Z20050709
银黄软胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂(软胶囊)
广西天天乐药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z20060149
银黄软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
贵州世仁堂制药有限公司
中药
国产
2011-03-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银黄软胶囊
辽宁仙草堂药业有限公司
国药准字Z20080505
900mg
软胶囊剂
中国
在使用
2023-03-10
银黄软胶囊
浙江广科药业有限公司
国药准字Z20060147
490mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
已过期
2015-11-04
银黄软胶囊
石药集团欧意药业有限公司
国药准字Z20080654
490mg
软胶囊
中国
在使用
2023-05-04
银黄软胶囊
广西天天乐药业股份有限公司
国药准字Z20050709
400mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-08-17
银黄软胶囊
贵州世仁堂制药有限公司
国药准字Z20060149
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2011-03-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502765
银黄软胶囊
秦皇岛百慧制药厂
新药
8
2005-10-28
2008-10-27
制证完毕-已发批件河北省 EX937196469CN
查看
CXZB0600108
银黄软胶囊
贵州世仁堂制药有限公司
补充申请
2006-06-02
2007-07-25
已发批件贵州省 ET288335761CN
查看
CXZS0501147
银黄软胶囊
内蒙古蒙正药业股份有限公司
新药
9
2005-05-25
2006-03-24
已发件 内蒙古自治区 EO689877359CN
查看
CXZS0502694
银黄软胶囊
石药集团恩必普药业有限公司
新药
9
2005-07-18
2009-05-06
制证完毕-已发批件北京市 EG706942678CN
查看
X0404967
银黄软胶囊
上海大陆药业有限公司
新药
9
2004-08-30
2017-09-27
已发件 上海市 1003937075827
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161055黔
银黄软胶囊
贵州汇正制药有限责任公司
国药准字Z20163047
已备案,
2016-05-24
黄芩提取物,诸城市浩天药业有限公司,2016-05-24,ZTCB20150012鲁001,变更;

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