鞘蕊苏胶囊
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年4月11日
【药品名称】
-
通用名称： 鞘蕊苏胶囊
汉语拼音：Qiaoruisu Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。10天为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.过敏体质或对药物过敏者慎用。
2.肝肾功能异常者慎用。
【临床试验】
-
本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行过120例临床试验。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装42粒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20113029
【生产企业】
-
企业名称：湖北福人药业股份有限公司
生产地址：湖北通城县石南桥
邮政编码：437405
电话号码：0715-4810608
传真号码：0715-4810001
注册地址：湖北通城县石南桥
网 址：www.furenpharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鞘蕊苏胶囊
|
湖北福人药业股份有限公司
|
国药准字Z20113029
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-14
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501045
|
鞘蕊苏胶囊
|
湖北福人药业股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-07-02
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件湖北省 EA101758347CS
|
查看 |
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CXZR0900823
|
鞘蕊苏胶囊
|
湖北福人药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-22
|
2011-04-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 EK127045944CS
|
查看 |
|
CZL01103
|
鞘蕊苏胶囊
|
湖北福人药业股份有限公司
|
新药
|
4
|
2001-09-18
|
2003-04-01
|
审批完毕
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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