风油精
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年06月18日
【药品名称】
-
通用名称： 风油精
汉语拼音：Fengyoujing
【成份】
【性状】
-
本品为淡绿色澄清油状液体；有特殊的香气，味凉而辣。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装3毫升
【用法用量】
-
外用，涂擦于患处。口服，一次4-6滴。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.孕妇和三岁以下儿童慎用。
2.皮肤有烫伤、损伤及溃疡者禁用。
3.涂药时注意不要将药误入眼内。
4.外搽后皮肤出现皮疹瘙痒者应停用。
5.瓶盖宜拧紧，以防止药物挥发。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
外
【贮藏】
-
密闭，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
玻璃瓶装。每瓶装3毫升。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1708-94-2004
【批准文号】
-
国药准字Z13021362
【生产企业】
-
企业名称：保定市金钟制药有限公司
生产地址：保定市太行路66号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z32020433
|
风油精
|
每瓶装3ml,6ml,9ml
|
搽剂
|
连云港海天药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-06-21
|
|
国药准字Z36020229
|
风油精
|
—
|
搽剂
|
—
|
江西德成制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-16
|
|
国药准字Z42021778
|
风油精
|
3ml;6ml
|
搽剂
|
慈象药业湖北有限公司
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字Z51020998
|
风油精
|
每瓶装3ml
|
搽剂
|
四川天德制药有限公司
|
四川天德制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-30
|
|
国药准字Z44023749
|
风油精
|
每瓶装3ml,6ml,9ml,12ml
|
搽剂
|
广东泰恩康制药厂有限公司
|
广东泰恩康制药厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
风油精
|
连云港海天药业有限公司
|
国药准字Z32020433
|
3ml;6ml;9ml
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-21
|
|
风油精
|
江西德成制药有限公司
|
国药准字Z36020229
|
co
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-16
|
|
风油精
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
国药准字Z42021778
|
3ml;6ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
风油精
|
四川天德制药有限公司
|
国药准字Z51020998
|
3ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-30
|
|
风油精
|
广东泰恩康制药厂有限公司
|
国药准字Z44023749
|
3ml;6ml;9ml;12ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0601259
|
风油精
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件上海市 EW010242845CN
|
查看 |
|
CYZB2401494
|
风油精
|
上海中华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
— |
|
Y0414645
|
风油精
|
珠海宏利药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-19
|
2005-09-09
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYZB2200219
|
风油精
|
安徽安科余良卿药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-01
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201170
|
风油精
|
安阳中智药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170116川
|
风油精
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
国药准字Z51022328
|
已备案,
|
2017-04-07
|
桉油,佛山市南海中南药化厂,2017-04-07,ZTCB20150186粤001,变更;
|
|
ZTYB20160605津001
|
风油精
|
天津达仁堂京万红药业有限公司
|
国药准字Z12020344
|
变更
|
2018-01-08
|
丁香酚,厦门市植研生物科技有限公司,2016-11-04,ZTCB20150039闽002,变更;
|
|
ZTYB20161362桂
|
风油精
|
广西维威制药有限公司
|
国药准字Z45021560
|
已备案,补充提取物符合GMP证明
|
2016-08-29
|
桉油,广东同德药业有限公司,2016-06-14,ZTCB20150171粤001,变更;
|
|
ZTYB20161242辽001
|
风油精
|
辽宁新高制药有限公司
|
国药准字Z21021082
|
已备案,
|
2018-09-13
|
桉油,江西康盛堂药业有限公司,2018-09-13,ZTCB20160005赣,变更;桉油,江西百草药业有限公司,2018-09-13,ZTCB20160122赣001,变更;
|
|
ZTYB20150121闽001
|
风油精
|
漳州金峰生物化学制药厂
|
国药准字Z10983103
|
变更,
|
2017-11-10
|
丁香酚,厦门市植研生物科技有限公司,2017-11-10,ZTCB20150039闽002,失效;桉油,广东同德药业有限公司,2017-11-10,ZTCB20150171粤002,已备案;
|
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