骨质宁搽剂
- 药理分类: 理血剂/ 疗伤止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月03日
修改日期：2016年11月22日
【药品名称】
-
通用名称： 骨质宁搽剂
汉语拼音：Guzhining Chaji
【成份】
-
云母石、黄连、枯矾。
【性状】
-
本品为黄色液体，手捻有滑腻感。
【功能主治】
-
活血化瘀，消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及各种肿胀、酸胀、麻木疼痛等。
【规格】
-
每瓶装100ml。
【用法用量】
-
外用适量，涂于患处，一日3-5次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
如有擦破伤或溃疡不宜使用。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
置阴凉(不超过20℃)处，密闭保存。
【包装】
-
高密度聚乙烯瓶包装，每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3945-98-3
【批准文号】
-
国药准字Z20053327
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江天龙药业有限公司
生产地址：哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
邮政编码：150020
电话号码：400-657-8838
传真号码：0451-87032629
注册地址：哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
网 址：WWW.HLJTL.COM
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20055076
|
骨质宁搽剂
|
每1ml相当于饮片1.03g
|
搽剂
|
浙江景岳堂药业有限公司
|
浙江景岳堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字Z20043332
|
骨质宁搽剂
|
每1ml相当于饮片1.03g
|
搽剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20063518
|
骨质宁搽剂
|
每瓶装100ml
|
搽剂
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-17
|
|
国药准字Z20053327
|
骨质宁搽剂
|
每瓶装100ml
|
搽剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字Z20150049
|
骨质宁搽剂
|
(1)每瓶装50ml;(2)每瓶装100ml。
|
搽剂
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨质宁搽剂
|
浙江景岳堂药业有限公司
|
国药准字Z20055076
|
每1ml相当于饮片1.03g
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
|
骨质宁搽剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20043332
|
每1ml相当于饮片1.03g
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
骨质宁搽剂
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
国药准字Z20063518
|
100ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-17
|
|
骨质宁搽剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
国药准字Z20053327
|
100ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
骨质宁搽剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20055534
|
50ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0601755
|
骨质宁搽剂
|
云南永安制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-30
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件云南省 EX972205578CN
|
查看 |
|
CYZS0800037
|
骨质宁搽剂
|
云南盘龙云海药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-07-21
|
2009-09-08
|
制证完毕－已发批件云南省 EA201282192CS
|
查看 |
|
CYZS0602346
|
骨质宁搽剂
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-05
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX972205595CN
|
查看 |
|
Y0304239
|
骨质宁搽剂
|
陕西思壮药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-10-26
|
2004-06-23
|
已发批件陕西省 ek547579127cn
|
查看 |
|
CYZS0500076
|
骨质宁搽剂
|
绍兴华通制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-10-27
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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