诺和诺德（中国）制药有限公司
- 别名: 诺和诺德（中国）制药有限公司
- 英文名: Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: Maziar Doustdar
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-08-22
- 统一社会信用代码: 91120116600537733W
- 组织机构代码: 600537733
- 工商注册号: 120000400034984
- 纳税人识别号: 91120116600537733W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-08-22至2044-08-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；道路货物运输（不含危险货物）。一般项目：第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；包装服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；市场营销策划；会议及展览服务；软件开发；企业管理；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；国内货物运输代理；租赁服务（不含许可类租赁服务）；特种设备出租；机械设备租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。（不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域）。
- 主营业务:
- 所在地址: 天津经济技术开发区南海路
许可/备案信息
- 编号: 津20150053
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-16
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津经济技术开发区南海路99号：进口药品分包装(小容量注射剂)，治疗用生物制品(小容量注射剂)。
- 生产范围: 天津经济技术开发区南海路99号：进口药品分包装(小容量注射剂)，治疗用生物制品(小容量注射剂)(人胰岛素注射液，小容量注射剂)(门冬胰岛素30注射液，小容量注射剂)(精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，小容量注射剂)(地特胰岛素注射液，小容量注射剂)(德谷胰岛素注射液，小容量注射剂)(精蛋白人胰岛素注射液，小容量注射剂)(德谷门冬双胰岛素注射液，小容量注射剂)(利拉鲁肽注射液，小容量注射剂)(门冬胰岛素50注射液，小容量注射剂)(精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)，小容量注射剂)(门冬胰岛素注射液，小容量注射剂)(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTS2400092
|
司美格鲁肽二级标准品
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Novo Nordisk A/S、诺和诺德（中国）制药有限公司
|
进口
|
—
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2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2400073
|
帕西生长素注射液
|
Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd
|
进口
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3.1
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2400074
|
帕西生长素注射液
|
Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd
|
进口
|
3.1
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2400068
|
司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk Pharma AG、Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd.
|
进口
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2.2
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2400069
|
司美格鲁肽注射液
|
Novo Nordisk Pharma AG、Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd.
|
进口
|
2.2
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20237009
|
门冬胰岛素50注射液
|
3ml:300单位(特充)
|
注射剂
|
—
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
生物制品
|
国产
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2023-09-27
|
|
国药准字S20133006
|
门冬胰岛素30注射液
|
100单位/毫升，3毫升/支(笔芯)
|
注射剂
|
—
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-11-23
|
|
国药准字S20191006
|
精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)
|
300IU/3ml/支(笔芯)
|
注射剂
|
—
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字S20227014
|
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R)
|
300IU/3ml/支（特充）
|
注射剂
|
—
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-10-10
|
|
国药准字S20227009
|
门冬胰岛素50注射液
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-07-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地特胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
82.2
|
82.2
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
湖南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
地特胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
79.2
|
79.2
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
湖南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
29.56
|
29.56
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
门冬胰岛素30注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
35.55
|
35.55
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
精蛋白重组人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
33
|
33
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201200120
|
以上申请事项已在我局备案，请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
|
2012-07-05
|
利拉鲁肽注射液
|
—
|
3ml：18mg（预填充注射笔）
|
注射剂
|
国药准字J20110026
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200117
|
以上申请事项已在我局备案，请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和包装标签。
|
2012-07-05
|
门冬胰岛素50注射液
|
—
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字J20120011
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
诺和诺德(中国）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200059
|
该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-03-06
|
地特胰岛素注射液
|
—
|
300单位/3ml/支（特充）
|
注射剂
|
国药准字J20090100
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200058
|
该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-03-06
|
地特胰岛素注射液
|
—
|
300单位/3ml/支（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字J20090101
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200031
|
该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-02-27
|
利拉鲁肽注射液
|
—
|
3ml：18mg（预填充注射笔）
|
注射剂
|
国药准字J20110026
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
