人破伤风免疫球蛋白
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫血清和免疫球蛋白/ 免疫球蛋白类/ 特种免疫球蛋白
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 人破伤风免疫球蛋白
英文名称:Human Tetanus Immunoglobulin
汉语拼音:Ren Poshangfeng Mianyi Qiudanbai
【主要成分】
【性状】
-
本品为无色或淡黄色的澄清液体,可带乳光。
【适应症】
-
主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
【规格】
-
250IU/瓶
【用法与用量】
-
用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。
用量:
1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点注射。
【不良反应】
-
一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌症】
-
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。
2.制品应为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及安瓿有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。
3.开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不清楚。
【药物相互作用】
-
应单独使用
【药理作用】
-
本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【贮藏】
-
2~8℃避光保存
【包装】
-
1瓶/盒
【有效期】
-
3年
【批准文号】
-
国药准字S20033044
【企业名称】
-
绿十字(中国)生物制品有限公司
【地址】
-
安徽省淮南市经济技术开发区
【电话】
-
0554-3312013
【传真】
-
0554-3310034
药品名称
主要成分
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
地址
电话
传真
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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破伤风人免疫球蛋白
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
国药准字S20033044
|
2.5ml:250iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
破伤风人免疫球蛋白
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
国药准字S20191004
|
2.5ml:250iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-03
|
HYPERTET S/D INJ 250IU
|
LUEN CHEONG HONG LTD
|
HK-54930
|
—
|
—
|
中国香港
|
—
|
2006-10-30
|
에스케이항파상풍사람면역글로불린(최종원액)
|
SK Plasma Co., LTD. Andong Plant
|
202001131
|
—
|
—
|
韩国
|
정상
|
2020-02-18
|
凱德注射液
|
保齡藥品儀器有限公司
|
衛署菌疫輸字第000048號
|
—
|
注射劑
|
中国台湾
|
已註銷
|
1977-01-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.4
- 规格:250IU
- 时间:2021-02-05
- 省份:云南
- 企业名称:广东双林生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250iu
- 时间:2016-09-05
- 省份:广西
- 企业名称:绿十字(中国)生物制品有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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破伤风人免疫球蛋白
|
注射剂
|
2.5ml:250iu
|
1
|
350
|
350
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
破伤风人免疫球蛋白
|
注射剂
|
250iu
|
1
|
358
|
358
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
广西
|
2016-05-05
|
无 |
破伤风人免疫球蛋白
|
注射剂
|
250iu
|
1
|
320
|
320
|
同路生物制药有限公司
|
同路生物制药有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
破伤风人免疫球蛋白
|
注射剂
|
2.5ml:250iu
|
1
|
358
|
358
|
成都蓉生药业有限责任公司
|
成都蓉生药业有限责任公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
破伤风人免疫球蛋白
|
注射剂
|
2.5ml:250iu
|
1
|
388
|
388
|
华兰生物工程股份有限公司
|
华兰生物工程股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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破伤风人免疫球蛋白
|
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
感染
|
破伤风梭菌感染
|
查看 | 查看 |
|
破伤风人免疫球蛋白
|
|
华润博雅生物制药集团股份有限公司
|
|
感染
|
破伤风梭菌
|
查看 | 查看 |
|
破伤风人免疫球蛋白
|
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
感染
|
破伤风梭菌感染
|
查看 | 查看 |
|
破伤风人免疫球蛋白
|
|
泰邦生物集团有限公司
|
泰邦生物集团有限公司
|
感染
|
破伤风梭菌感染
|
查看 | 查看 |
|
人免疫球蛋白
|
|
南岳生物制药有限公司
|
南岳生物制药有限公司
|
感染
|
破伤风梭菌感染
|
查看 | 查看 |
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB0500064
|
人破伤风免疫球蛋白
|
—
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-03
|
已发批件广东省
|
— |
CYSS0500025
|
人破伤风免疫球蛋白
|
山东米歇尔生物制品有限公司
|
仿制
|
15
|
2005-04-12
|
2005-11-10
|
已发批件山东省
|
查看 |
Y0411922
|
人破伤风免疫球蛋白
|
武汉瑞德生物制品有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-22
|
2005-02-25
|
已发件 湖北省
|
查看 |
Y0410103
|
人破伤风免疫球蛋白
|
深圳市卫武光明生物制品有限公司
|
仿制
|
15
|
2004-09-09
|
2005-09-07
|
已发件 广东省
|
查看 |
Y0411773
|
人破伤风免疫球蛋白
|
三九集团湛江开发区双林药业有限公司
|
仿制
|
15
|
2004-10-18
|
2006-03-08
|
已发批件广东省 ep202876161cn
|
查看 |
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