仑伐替尼
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 仑伐替尼
- 英文名称: Lenvatinib
- 其他名称: 乐伐替尼
【适应症及用法用量】
-
用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1、推荐剂量：（1）对于体重＜60kg的患者，推荐日剂量为8mg，每日一次；对于体重≥60kg的患者，推荐日剂量为12mg，每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。（2）如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。2、剂量调整：可能需要暂停给药、调整剂量或停止本药治疗来管理某些不良反应。轻度至中度不良反应(例如1级或2级)一般无需暂停给药，除非积极治疗后，患者仍不耐受。重度(例如3级)或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应改善至0-1级或基线。根据不良反应进行剂量调整的详细信息参见表1。监测、剂量调整和停药的详细信息参见表2。表1：根据不良反应进行剂量调整不良反应严重程度措施减量并恢复甲磺酸仑伐替尼治疗高血压3级(尽管采取了最佳降压疗法)暂停缓解至0、1或2级。参见表7高血压管理推荐4级 不得重新开始治疗蛋白尿≥2g/24小时暂停缓解至低于2g/24小时。肾病综合征-------停药不得重新开始治疗肾功能不全或肾衰竭3级暂停缓解至0-1级或基线。4级*停药不得重新开始治疗心脏功能障碍3级暂停缓解至0-1级或基线。4级停药不得重新开始治疗可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)任何等级暂停如果缓解至0-1级，考虑以减小的剂量重新开始治疗肝脏毒性3级暂停缓解至0-1级或基线。4级*停药不得重新开始治疗动脉血栓栓塞任何等级停药不得重新开始治疗出血3级暂停缓解至0-1级。4级停药不得重新开始治疗胃肠穿孔或胃肠瘘3级暂停缓解至0-1级或基线。4级停药不得重新开始治疗非胃肠瘘4级停药不得重新开始治疗QT间期延长＞500ms暂停缓解至≤480ms或基线腹泻3级暂停缓解至0-1级或基线4级(尽管进行了医学管理)停药不得重新开始治疗*当不良反应为实验室异常4级时，如果判断为非危及生命，均可按照3级不良反应进行处理治疗。表2：监测、剂量调整和停药的详细信息起始剂量 体重≥60kg12mg(3粒4mg胶囊，口服，每日一次)体重＜60kg8mg(2粒4mg胶囊，口服，每日一次)持续性及不可耐受的2级或3级不良反应a 不良反应调整调整后的剂量b(体重≥60kg)调整后的剂量b(体重＜60kg)首次发生c暂停给药，直至缓解至0-1级或基线d8mg(2粒4mg胶囊)口服，每日一次4mg(1粒4mg胶囊)口服，每日一次第二次发生(相同反应或新反应)暂停给药，直至缓解至0-1级或基线d4mg(1粒4mg胶囊)口服，每日一次4mg(1粒4mg胶囊)口服，隔日一次第三次发生(相同反应或新反应)暂停给药，直至缓解至0-1级或基线d4mg(1粒4mg胶囊)口服，隔日一次停药危及生命的不良反应(4级)：停药ea 在对本品进行暂停给药或减量之前，应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应。b 基于先前的剂量水平，按照12mg、8mg、4mg每日一次或4mg隔日一次的顺序逐渐减小剂量。c 首次发生血液学不良反应或蛋白尿-无需剂量调整。d 对于血液学不良反应或蛋白尿，当缓解至2级时，可以重新开始治疗。e 当不良反应为实验室异常4级时，如果判断为非危及生命，均可按照3级不良反应进行处理。不良反应依据美国《国家癌症研究院(NCI)不良事件通用术语标准》进行分级。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 1、轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A)，无需调整剂量。2、中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)，研究数据有限，需在医生指导下慎用本药并严密监测肝功能。3、重度肝功能不全患者(Child-Pugh C)，尚无研究数据，不建议服用本药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度或中度肾功能不全患者，无需调整剂量。重度肾功能不全患者，尚无研究数据，不建议服用本药。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸仑伐替尼胶囊【EisaiEuropeLtd.】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸仑伐替尼胶囊(Eisai Europe Ltd.)
- 2.FDA-Lenvatinib Mesylate Capsules(Eisai Inc.)
- 3.Lexicomp-Lenvatinib
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异，但老人对本药的的耐受性降低，应慎用 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸仑伐替尼胶囊(Eisai Europe Ltd.)
- 2.FDA-Lenvatinib Mesylate Capsules(Eisai Inc.)
- 3.Lexicomp-Lenvatinib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 尚无18岁以下儿童用药的临床数据，故不推荐使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸仑伐替尼胶囊(Eisai Europe Ltd.)
- 2.FDA-Lenvatinib Mesylate Capsules(Eisai Inc.)
- 3.Lexicomp-Lenvatinib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
