他扎罗汀

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 他扎罗汀
英文名称: Tazarotene
其他名称: 乐为、他扎洛替、Arazlo、Fabior、Tazorac

【适应症及用法用量】

1、用于外用治疗寻常性斑块型银屑病。

剂型 规格
乳膏剂、外用凝胶剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处。用药前,先清洗患处;待皮肤干爽后,将药物均匀涂布于皮损上,形成一层薄膜;涂药后应轻轻揉擦,以促进药物吸收;之后再用肥皂将手洗净。

用于外用寻常痤疮。

剂型 规格
乳膏剂、外用凝胶剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 清洁面部,待皮肤干爽后,取适量(2mg/cm2)他扎罗汀凝胶涂于患处,形成一层薄膜,每天一次,每晚用药。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-他扎罗汀乳膏【重庆华邦制药有限公司
2.说明书-他扎罗汀凝胶【江苏中丹制药有限公司】
3.说明书-他扎罗汀凝胶【重庆华邦制药有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或其他维A酸类药过敏者。
2.妊娠期妇女或计划近期妊娠者。
3.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-他扎罗汀乳膏(重庆华邦制药有限公司)
2.说明书-他扎罗汀凝胶(江苏中丹制药有限公司)
3.文献资料-中华口腔医学杂志,2012
4.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人与较年轻者用药的安全性和有效性无差异 在治疗寻常痤疮的临床试验中,本药尚未用于65岁以上老人。
【参考文献】
1.说明书-他扎罗汀乳膏(重庆华邦制药有限公司)
2.说明书-他扎罗汀凝胶(江苏中丹制药有限公司)
3.文献资料-中华口腔医学杂志,2012
4.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 18岁以下的屑病患者及12岁以下的痤疮患者使用本药的安全性和有效性尚不明确。
【参考文献】
1.说明书-他扎罗汀乳膏(重庆华邦制药有限公司)
2.说明书-他扎罗汀凝胶(江苏中丹制药有限公司)
3.文献资料-中华口腔医学杂志,2012
4.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
【用药解析】
1.尚不明确本药或其活性代谢物是否通过胎盘;其分子量小(约351),预计可通过人类胎盘;但本药血浆蛋白结合率高(>99%),母体血浆浓度非常低,可阻止本药通过胎盘。
2.动物试验未观察到生育力或交配能力受损;但观察到发情期次数明显减少、着床位点数量减少、着床后丢失增加、窝仔数以及活胎仔数量减少、胎仔体重减轻、骨化程度降低、维A酸类药相关的畸形、发育延迟、幼仔存活率降低,对后代的生殖能力无影响。
3.妊娠期妇女使用本药的少量报道不能确定其安全性。根据动物研究结果以及本药具有维A酸的药理活性,妊娠期妇女使用本药可能引起胎儿损害。
【用药方案】
1.妊娠期妇女和近期内有生育计划的女性禁用本药。
2.育龄妇女在开始本药治疗前2周内须进行血清或尿液妊娠试验,确认试验结果为阴性后,在下次正常月经周期的第2日或第3日开始治疗,在治疗前、治疗期间和停止治疗后一段时间内须使用有效的避孕方法。
3.中华医学会皮肤性病分会屑病学组认为,妊娠期屑病使用润肤剂、局部糖皮质激素及地蒽酚安全。
【参考文献】
1.说明书-他扎罗汀凝胶(江苏中丹制药有限公司)
2.FDA-Tazarotene Cream(Allergan, Inc.)
3.FDA-Tazarotene Gel(Allergan USA, Inc.)
4.文献杂志-Drugs,2013
5.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随大鼠乳汁排泄,预计也可随人类乳汁排泄。
【用药方案】
1.哺乳期妇女禁用本药。
2.哺乳期妇女面部痤疮和屑病使用局部给药治疗优于全身给药,但应避免大面积长期用药。
【参考文献】
1.说明书-他扎罗汀凝胶(江苏中丹制药有限公司)
2.FDA-Tazarotene Cream(Allergan, Inc.)
3.FDA-Tazarotene Gel(Allergan USA, Inc.)
4.文献杂志-Drugs,2013
5.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
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