伊米苷酶
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 酶类
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 伊米苷酶
- 英文名称: Imiglucerase
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于确诊为非神经病变型(Ⅰ型)和慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的患者的长期酶替代疗法。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 初始剂量范围为一次2.5U/kg，一周3次，至一次60U/kg，每2周1次。2年后若达到治疗目标，剂量可改为45U/Kg。应根据患者的情况调整剂量，病情严重时可能需较高的剂量或较多的给药次数。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 2-16岁儿童用法用量同成人。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-注射用伊米苷酶【GenzymeIrelandLtd.】
- 点击展开全部文献
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 尚不明确。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用伊米苷酶(Genzyme Ireland Ltd.)
- 点击展开全部文献
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用伊米苷酶(Genzyme Ireland Ltd.)
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用伊米苷酶(Genzyme Ireland Ltd.)
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否可通过胎盘。本药分子量较高(约为55600)、终末半衰期较短，将限制本药通过胎盘到达胚胎/胎儿。
- 2.有限的病例报道未观察到妊娠期妇女使用本药对胚胎/胎儿有不良影响。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。如需用药，应根据孕前体重和临床需要调整剂量。
- 2.首次接受治疗的女性建议在妊娠前开始治疗以获得最佳疗效。对于正在接受本药治疗的女性，应考虑在整个妊娠期进行不间断治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用伊米苷酶(Genzyme Ireland Ltd.)
- 2.FDA-Imiglucerase For Injection(GENZYME)
- 3.文献杂志-Ann Hematol,2002
- 4.文献杂志-Blood Cells Mol Dis,2009
- 5.文献杂志-Clin Ther,2007
- 6.文献杂志-Clin Ther,2009
- 7.文献杂志-Clin Ther,2010
- 8.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2011
- 9.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2009
- 10.文献杂志-Mol Genet Metab,2019
- 11.文献杂志-Turkey J Clin Obstet Gynecol,2015
- 点击展开全部文献
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 1.少量本药可随乳汁排泄，患有戈谢病的哺乳期妇女使用本药后乳汁中的β-葡萄糖脑苷脂酶活性增加。但因本药是一种酶，可在胃肠道被降解，故不太可能被乳儿吸收。
- 2.有限的病例报道未观察到哺乳期妇女使用本药对乳儿有不良影响。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女应慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用伊米苷酶(Genzyme Ireland Ltd.)
- 2.FDA-Imiglucerase For Injection(GENZYME)
- 3.文献杂志-Ann Hematol,2002
- 4.文献杂志-Blood Cells Mol Dis,2009
- 5.文献杂志-Clin Ther,2007
- 6.文献杂志-Clin Ther,2009
- 7.文献杂志-Clin Ther,2010
- 8.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2011
- 9.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2009
- 10.文献杂志-Mol Genet Metab,2019
- 11.文献杂志-Turkey J Clin Obstet Gynecol,2015
- 点击展开全部文献
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
