利拉鲁肽
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）类似物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 利拉鲁肽
- 英文名称: Liraglutide
- 其他名称: 诺和力、Victoza
【适应症及用法用量】
-
成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 起始剂量为一日0.6mg，至少1周后增至1.2mg；根据临床应答，为进一步改善降糖效果，至少1周后可再将剂量增至1.8mg。推荐最大日剂量为1.8mg。本药可与二甲双胍联用，联用时无需调整二甲双胍的剂量；亦可与磺酰脲类药联用，联用时考虑减少磺酰脲类药的剂量以降低低血糖的发生风险。 -
人群: 老人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 老年人用药无需调整剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 轻度、中度肝功能损害者用药无需调整剂量。不推荐重度肝功能损害者使用本药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 轻度、中度或重度肾功能受损的患者不需要进行剂量调整。在终末期肾病患者中无治疗经验，目前不推荐此类患者使用本药。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-利拉鲁肽注射液【丹麦诺和诺德公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射液 18mg/3ml
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 治疗BMI>25 kg/m² 合并至少一项肥胖并发症的患者；或者BMI>30kg/m²的单纯性肥胖患者 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 治疗BMI>25 kg/m² 合并至少一项肥胖并发症的患者；或者BMI>30kg/m²的单纯性肥胖患者
- 皮下注射，起始剂量为每天0.6 mg；至少1周后，剂量应增加至1.2mg。根据临床应答情况，为了进一步改善治疗效果，每周调整一次剂量，逐渐调整至1.8mg、2.4mg、最终达到3.0mg，每日1次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅰ 成人Class Ⅱa、12岁以上儿童Class Ⅱb 成人Category A、12岁以上儿童Category B - 【参考文献】
- 1.美国FDA已批准利拉鲁肽用于治疗BMI>25 kg/m²合并至少一项肥胖并发症的患者（如高血压、2型糖尿病、高血脂）；或者BMI>30kg/m²的单纯性肥胖患者
- 2.美国内分泌学会《TES科学声明： 肥胖管理科学》（BMI>30的肥胖人群）（2018）
- 3.美国临床内分泌医师学会(AACE)《AACE/ACE共识声明：2型糖尿病综合管理方案》（BMI>27）（2019）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.有MTC病史或家族史者(国外资料)。
- 3.MEN 2患者(国外资料)。
- 4.妊娠期妇女禁用Saxenda(国外资料)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-利拉鲁肽注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 2.FDA-Liraglutide Injection(Novo Nordisk A/S)
- 3.Lexicomp-Liraglutide
- 4.文献资料-Pharmacotherapy,2012
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-利拉鲁肽注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 2.FDA-Liraglutide Injection(Novo Nordisk A/S)
- 3.Lexicomp-Liraglutide
- 4.文献资料-Pharmacotherapy,2012
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.国外资料显示，10岁及10岁以上儿童可使用Victoza改善2型糖尿病的血糖控制，但无论是否合用其他抗糖尿病疗法，低血糖的发生风险增加，剂量信息遵循具体用法用量 10岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确 2.国外资料显示，儿童使用Saxenda的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-利拉鲁肽注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 2.FDA-Liraglutide Injection(Novo Nordisk A/S)
- 3.Lexicomp-Liraglutide
- 4.文献资料-Pharmacotherapy,2012
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级(用于长期体重控制)和C级(用于2型<a href='https://yao86.com/用药案例/用药案例-糖尿病-164'>糖尿病</a>)。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否可通过胎盘，本药代谢率低及半衰期长有助于本药到达胚胎-胎儿。但由于本药分子量较大(3751)、血浆蛋白结合率高(＞98%)，所以通过胎盘的量可能无临床意义。
- 2.尚无妊娠期妇女使用本药的良好对照研究。动物试验中观察到本药有致畸作用(包括对骨骼、内脏、血管等的影响)、早期胚胎死亡率升高、胎仔体重降低、母体体重和进食量减少等不良影响。本药对雄性大鼠的生育力无影响，有男性患者长期用药后导致精子异常的个案报道。
- 【用药方案】
- 1.由于妊娠期降低体重对母体无任何益处，且可能导致胎儿损害，故本药若作为长期体重管理用药，妊娠期妇女禁用。
- 2.本药若作为2型糖尿病患者控制血糖用药，仅当利大于弊时方可使用。胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠期糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。
- 3.母体高血糖症或肥胖可能对胎儿、新生儿和母体产生不良影响。为了避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体血糖水平和糖化血红蛋白(HbA1c)接近正常而不造成显著低血糖。
- 【参考文献】
- 1.说明书-利拉鲁肽注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 2.FDA-Liraglutide Injection(Novo Nordisk A/S)
- 3.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 5.文献杂志-Reprod Biomed Online,2014
- 6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随哺乳大鼠的乳汁排泄，尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女不得使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-利拉鲁肽注射液(丹麦诺和诺德公司)
- 2.FDA-Liraglutide Injection(Novo Nordisk A/S)
- 3.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 5.文献杂志-Reprod Biomed Online,2014
- 6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
